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电子烟管理新规解读

时间:2021-06-17 10:18:16 规章制度 我要投稿

2016年电子烟管理新规解读

  美国食品与药物管理局(FDA)于美国5月5日上午(北京时间5月5日晚上)发布期待已久的新规,把联邦监管机构权力范围扩大到电子烟领域,加热混有尼古丁的液体汽化成蒸汽,由此普通香烟烟雾中发现的60多种致癌物只有部分且微量留在蒸汽中。这份499页的文件将对美国电子烟行业产生深远的影响,去年该行业估值约37亿美元。此前,电子烟公司经营没有受任何联邦法规管束。新规还禁止向18岁以下的美国人出售电子烟。

  电子烟和电子液体制造商表示,最繁重的要求是:所有的电子烟产品,从电子液体到蒸发器,都要经过可追溯的上市前审批程序。公司必须提供每一产品的成分清单,以及产品对公众健康影响的广泛的研究成果,单位产品至少耗费2百万美元才能满足这一要求,无烟替代品贸易协会(SFATA)执行董事辛西娅 卡布雷拉(Cynthia Cabrera)如是说。

  年发布的新规提议草案,其中估计将单位产品耗资33万美元。新规把预测时间遵守单位产品履行宽限时间由原来预计的5000小时缩短到1713小时。但是,另一行业团体美国蒸汽吐烟协会(American Vaping Association)的主席格雷戈里康利(GregoryConley)认为FDA的成本预估是不现实的。他说:“如今蒸汽市场上超过百分之九十九的产品两年内都将被禁。”

  过去几年,像雷诺和奥驰亚等烟草行业的大公司都进入了电子烟业务,它们现在拥有四个最大品牌,包括VUSE和MarkTen。这些品牌产品在便利店和沃尔玛等大型零售店出售。这些公司生产所谓的“像烟”,装有小电池,并且不产生大量烟雾,为吸电子烟的人所喜爱。康利表示,像雷诺这样的公司有能力遵守新规,而生产更多创新产品的小公司将被逐出商业圈。“烟草业巨头能够进一步扩大其在市场上的地位,”他说,“而成千上万的'小企业将倒闭,成千上万的人也随之失业。”

  美国公众健康界对电子烟的安全问题上产生分歧。旧金山大学医学教授斯坦顿格兰兹(StantonGlantz)等批评者称,电子烟比要点燃的普通香烟安全性高30%到50%,但是电子烟的蒸汽含有的颗粒可能危害吸电子烟的人的心脏。格兰兹今日发表博客,大赞新规。波士顿大学公共卫生学院教授迈克尔西格尔(MichaelSiegel)则不同意此观点,谈及一些研究,比如英国皇家医学院最近发布的报告,称电子烟是比普通香烟的安全性高出95%。“有非烟草产品以相对安全的方式提供尼古丁,可以把尼古丁消费量减少一半,”他说,“在挽救生命数量上,这可能已经上升到了公众健康奇迹的级别。这些规定则会终结这一奇迹。”

  禁烟组织,比如美国肺脏协会指出,事实表明多数吸电子烟的人仍然抽烟,肯定了新规,尽管美国肺脏协会助理副主席埃里卡斯沃德(ErikaSward)称FDA应对味道的力度不够,就像棉花糖,“显然是在引诱青少年儿童成瘾。”尼古丁会阻碍青少年儿童大脑发育。根据疾病控制中心消息,尽管青少年吸烟现象有所减轻,但2014年电子烟的使用在短短一年内增加了两倍,达到13.4%。

  新规给电子烟公司两年时间提交其产品上市前申请转,而照做的公司可以让自己的产品在货架上多待一年。康利还表示,中小型蒸汽吐烟公司已在计划通过法律途径向FDA新规发起挑战。

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