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药品生产人员个人总结

时间:2022-12-28 10:17:01 个人总结 我要投稿
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药品生产人员个人总结(通用10篇)

  总结是事后对某一阶段的学习或工作情况作加以回顾检查并分析评价的书面材料,它可以提升我们发现问题的能力,不妨让我们认真地完成总结吧。那么你真的懂得怎么写总结吗?下面是小编整理的药品生产人员个人总结,欢迎阅读与收藏。

药品生产人员个人总结(通用10篇)

  药品生产人员个人总结 篇1

  一、提高自身素质,努力适应工作环境。

  来了药厂上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

  二、认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

  QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

  1、检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

  2、称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

  3、合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

  4、制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

  5、干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

  6、包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合药厂内控标准;

  7、铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

  8、包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

  在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

  三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁

  验证设备,确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

  四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

  每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

  五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

  根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

  六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

  截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

  对此总结为以下几点:

  1、与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

  2、管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到这里以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

  3、工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

  不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在20xx年的工作规划。

  药品生产人员个人总结 篇2

  上半年,我厂在集团公司和股份公司的正确领导下,全厂干部职工克服全球金融危机给企业生产经营造成的困难,紧紧围绕安全生产、连续生产、清洁生产这一工作目标,大力开展点线管理、强化现场管理、深挖企业内部潜力,坚持安全生产常抓不懈,截止6月底,我厂共生产甲烷氯化物18606吨,未发生安全事故,较好的完成了股份公司下达给我厂的生产经营任务,现将上半年的工作总结如下:

  一、统一干部职工思想,增强战胜困难信心

  受全球金融危机影响,从去年下半年开始,我国经济发展形势急转直下,对刚刚投产的我厂来说更是雪上加霜,车间员工半年工作总结。面对前所未有的困难,我厂干部职工也曾一度出现过信心不足、悲观失望的情绪。针对这一情况,厂党总支认识到,要想渡过难关,必须统一全厂上下思想,树立战胜困难的信心,为此在全厂干部职工广泛开展了提合理化建议活动,大家纷纷建言献策,找到了从内部挖潜来战胜困难的突破口,形成了全厂上下勒紧裤腰带过紧日子的共识,建立了战胜困难的信心,为完成上半年的生产任务奠定了坚实的思想基础。

  二、实行点线管理,深挖内部潜力

  在广泛统一思想的基础上,我厂从年初就大力推行点线管理,层层落实责任。经过反复研究,全厂共制定了5条管理线,44个费用控制点,做大了横到边、竖到沿、责任到个人,使各项费用得到了很好的控制。今年上半年,甲烷氯化物单位制造成本比计划降低了586.8元/吨,单位原料消耗也比去年和计划有较大幅度降低。同时培训、组建了内部维修力量,大力开展修旧利废,半年修理费比计划减少支出46.5万元。清退外聘人员,原由外聘人员承担包装、维修、绿化等工作全部由本厂职工承担,上半年比去年同期节省零工费开支万元。严格加强对管理费用的控制,管理费用比计划少出140万元,其中车辆费节支65863.79元、应酬费节支3593.8元、办公费节支2912.8元、绿化费节支15005元、销售费用比计划节支38.5万元。

  三、狠抓现场管理,促进管理工作上水平

  现场管理是一项常抓不懈的工作,为促使管理上水平、上台阶,在原有现场管理基础上,制定和完善了现场管理方案、考核方式、检查方式等内容,并对办公、生活、生产现场等进一步明确了责任分工,每周定期组织人员进行检查,并将检查结果在板报公告,检查结果与部门薪酬挂钩,极大的提高了职工搞好现场管理的积极性。目前全厂基本消灭了跑冒滴漏,工作现场和生活现场干净整洁。

  四、安全工作常抓不懈,基础管理工作上台阶

  安全工作是企业生产的生命线。今年以来,我厂全面贯彻企业安全生产主体责任,建立健全了安全管理机构与安全管理网络,层层落实了安全生产责任制。认真开展安全培训教育,全力提高员工安全意识和自我防护能力,增强了全员的“基本功”。以“打非、治违、抓责任”为主题,认真排查和整改事故隐患,确保安全投入,不断增强企业本质安全水平,积极举办了“安全月”活动,强化事故应急预案演练,不断提高了员工应急事故的处置能力。积极推动安全标准化体系建设,不断提升安全生产管理水平,受到了上级安全部门的肯定和认可。

  五、加强设备基础管理,保障生产平稳运行

  为加强我厂设备管理工作,今年我厂成立了设备管理部,设备管理工作有了较大起色,设备基础管理工作明显加强。今年以来,我厂进一步修订和完善了设备管理制度,对全厂各种设备报表进行了规范,修订并落实了设备管理考核制度,完善了设备台帐和设备档案,进一步强化了月度检修计划管理。今年以来共完成了13台到期超重设备、50台压力容器、86台安全阀的定检工作,保障了生产的安全、平稳运行。

  六、精心组织生产,做好节能减排

  为了做到安全生产、连续生产、清洁生产,我厂在做好设备维修、加强查漏堵漏的同时,进一步完善生产工艺,甲烷氯化物5、6月份分别比计划超产428吨和301吨。产品蒸汽单耗和用电单耗及蒸汽凝液回收等指标均超额完成任务,其中蒸汽单耗比计划减少0.227立方/吨,用电单耗比计划少用158度/吨,1-6月份全厂共达标排放污水17737.82立方,合理转移危险废物221.284吨。

  七、坚持比价采购,减少资金占用,实现效益最大化

  今年以来,我厂紧紧把握市场行情变化,加强市场信息的多渠道沟通,坚持比价采购,将原材料采购价格保证在同期市场相对最低位,最大限度的提高采购效益,实现采购效益37、5万元,同时通过延期付款及调整库存,比年初减少资金占用,成品占用资金比年初减少355万元。

  八、立足本职,保质保量完成各项分析任务

  严格控制原料及产品进出厂质量,充分发挥质控工作在生产过程中的“眼睛”作用。我厂对所有供应商实行“先抽样检验合格再允许送货”的办法,把不合格原料从源头开始控制,共检验进厂原料280批次,查出并按程序退回不合格原料1车次,确保生产用上合格的原材物料,同时共检验并出具产品质量证明书2100余份,做到一车一单,保证了“出厂产品优等品率100%”的目标,随时对客户的反馈意见疑惑及时进行沟通,并根据客户要求随时取样分析,维护企业信誉。上半年及时准确上报分析数据20xx个,为车间连续、高效运行作出了贡献,真正起到了生产“眼睛”的作用。

  药品生产人员个人总结 篇3

  20xx年,在公司领导的大力支持下,以省局、市局、县局重要思想为指导,认真贯彻公司关于生产、销售、检验为一体的精神,继续打造新品牌的工作方针,进一步落实公司提出的“质量第一,安全第一”工作目标要求,为百姓造好药,全面落实生产、监管等各项工作。加强专业技术队伍建设,杜绝了不合格产品不得入厂行为。全公司上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了公司20xx年的各项工作,为公司发展作出了新的成绩。

  现将20xx年的工作总结一下:

  1、组织员工进行了药品从、生产质量管理规范GMP培训,提高员工的业务水平,调动起了员工的积极性;签订了员工劳动合同,组织员工健康体检,保障公司的正常经营、安全生产。

  2、今年中成药共生产10个品种,300个批次,同去年相比,增长幅度10%左右。销售值为一忆元左右,为去年同期的1、1倍。主要原因是受市场宏观控制,两票制影响,波动幅度较大,生产成本大幅度上扬等因素的影响。纯利润与去年持平。

  3、质检检测进厂原料50个品种,200个批次;辅料15个品种30个批次;中间产品20个品种,600个批次;成品10个品种,300批次;包装材料10个品种35批次;纯化水14个点,43个批次的检测。质监对车间生产现场、设备、人员的生产清洁监督320次。有效归范生产中各种细小环节,对各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数。严格按照产质量管理规范来做。

  20xx年工作计划

  1、鉴于GMP飞检的日益增加,被收证的企业越来越多,检查越来越严,公司决定成立GMP检查办公室,加强公司内部日常GMP检查,更加全面按照GMP生产、检验。安排每季度的业务知识培训,做好培训、考核记录;完善员工的档案(包括健康档案);公司计量器具的鉴定;与县药监局沟通联系;组织生产管理与质量管理的培训,增强员工的危机感,提高各方面知识将成为员工的当务之急,让员工之间多了解点。关键是使大家感觉到一种自重感,从而提高企业文化,加强公司与员工间的凝聚力,从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡。

  2、产量要比去年同期增长20%以上。要达到这一目标,必须提高员工的主动性,调动员工的工作热情,发挥员工的潜力,让人力资本的得以充分发挥,对各岗位实行定岗定员,全员实行绩效工资制,每月的工资将与产量、质量挂钩。员工要服从车间管理人员的安排,遵守公司一切管理制度及员工守则,努力创造自身的价值。

  3、资料要尽量完善,QA、QC与生产、软件办组织行为要绝对统一,对资料定期进行审核,尽量与生产靠近,工作落实到每件事、每个人。要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。以确保“GMP质量保证体系”在公司的正常运行,严格工艺管理,抓好过程控制,杜绝质量事故的发生。

  总之,这一年通过公司全体员工的共同努力,在公司和车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但要清醒认识到你们所做的工作离公司和车间的要求还有一定的差距,但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为以后的工作打好坚实基础,我相信在大家的共同努力下,20xx的明天会更加美好。

  药品生产人员个人总结 篇4

  20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

  20xx年,我工作经历了两个阶段:

  7月份前,我在北厂做车间质检员,让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识,配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前,我首先了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关,以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。

  7月份开始进入润泽制药质检部,是我工作和学习的新开端。

  我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据,也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

  积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

  在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

  1、虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

  2、在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

  3、专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。

  在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。

  20xx年度工作规划:

  1、加强学习和实践,继续提高。

  针对自己的岗位,重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

  2、竭尽全力完成工作任务。

  20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

  3、完善自身素质。

  新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的`聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

  药品生产人员个人总结 篇5

  很荣幸在世纪花园担任保洁员,这份工作对于我来说来之不易,从上岗的第一天开始,我就以严谨的态度来对待这份工作。

  做保洁工作在很多人眼里都是不值得一提的工作,我原来也是这么想的,可是自从真正的接触到实际工作中的时候,才发现并不简单,平时根本不注意的地方,对于保洁员来说,绝对不能马虎,墙角、拐角,窗内窗外,犄角旮旯,都是自检的重点。

  在世纪花园小区,我怀着真诚服务的心,努力做好本职工作。从摸索到熟悉,从茫然到自信,在我前进的每一步,都得到了公司领导和同事的热情相助,得到了大多数业主、租住户的谅解与支持。如果说这期间的工作还有一些可取之处的话,那绝不是因为我个人有多大的能力,而应归功于我们有一支高素质的保洁队伍,有一群有热情、肯于奉献的物业管理人员。作这个半年小结的目的,不是给自己涂脂抹粉,而是希望能达到冷静回顾一下自己这段时期的工作得失,总结经验,吸取教训,以期待在今后的工作中做得更好。

  保洁员是一个再普通不过的岗位,但是我一直都在很用心地做,用心地干。在我的工作过程中,我学到了很多做人做事的知识,在各方面都有了提高。在工作中我一直端正自己的态度,谦虚地做好每一件事情。同事工作的热情也感染了我,我做的工作是简单的,但是重要的',公司的保洁工作关系到一个公司的整体形象,把干净整洁的一面展示给住户让我觉得很有成就感。做保洁这份工作的,一定要有良好的心态,做好自己份内的事,在公司需要的时候多奉献一点努力,在从事保洁工作中,我边干边学习,在此期间,保洁的日常工作主要靠的是公司领导的有效指挥,靠的是管理人员的高度自觉。半年来,在大的事件处理上能积极向领导汇报,迅速采取措施,未出现严重错误,但在工作细节上还存在不少问题,好在有领导和同事及时指出并补救,均未产生严重后果。

  半年来的工作,也暴露了自身存在的一些问题,如在自身要求上还比较放松,对一些细节注意还不够,有待在今后的工作中予以改进。今后,自己将向先进学习,掌握更多技能,提高自己的专业水平,决心在平凡的工作岗位上,投入更多的时间。更大的热情,完成公司布置的各项工作,不辜负公司领导的期望,更好地为业主服务,为公司添彩。

  药品生产人员个人总结 篇6

  转眼间,从20xx年9月份来奇星化验室参加工作至今已1年时间,经过这阶段的努力工作和不断学习,我获益良多。在这里感觉有必要总结一下实习阶段的得与失,发扬好的地方改进不足的地方,回顾走过的路可以更好的看清前面的路。

  作为一名初次接触药品检测的新人,虽然有学习过专业的化学知识,但是实践的东西接触的少,对许多动手问题不了解。面对这种情况,依靠自己认真的学习,促成自身知识结构的完善和知识体系的健全,让自己尽早、尽快的熟悉工作情况,少走弯路。在接触到新的陌生的领域时,缺少经验,对于工作知识需要一个重新洗牌的过程,自己在同事的帮助下,逐渐融入到崭新的工作生活中。 在学习生活上,慢慢完成了学生角色的转变,逐步进入工作状态,努力开展工作。记得初来化验室,完全陌生的环境和生活状态,也曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作。幸好化验室气氛融洽,在各前辈耐心的讲解和指导之下,工作很快开始上手。

  在这工作期间我是在不断学习和纠错中走过的,在此很感谢领导和同事们的监督、批评、指正。在学习检验过程中我充分意识到自己理论知识还不够,学习的东西还很多,好在这期间公司领导不定期的对我们员工组织知识培训,在这期间我更加充分了解了公司产品的检测方法,学习了公司所生产药品的检测,检测水平也有所提高,感谢领导对我的信任和支持让我一直有这么多锻炼学习的机会让我对检测工作有更多的认识,提高了我们的检验能力也提高了我们对质量的重要意识,这期间在检验中所遇到的一系列问题,认识到自己学识,能力都还不够,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,每一项检验都按照检验操作规程去做,并保证产品按时按量完成,在质检部的这些日子里,我学到了很多,也懂得了很多,这也是我工作心得,在以后的日子里我会再接再厉,不断完善自己。

  在工作态度上,化验工作要求的是科学严谨实事求是,检验工作是药品生产质量控制的一个重要环节,直接影响产品的出厂质量,可以说,公司的产品形象和检验工作的紧密相连。因此在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为化验中心的工作做出了应有的贡献。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我厂的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时提高自身技术,来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

  在这1年里,我不断提高自己的理论水平和综合素质,提高了工作能力,现在已经能基本上独立完成一些操作。在化验室的工作任务繁多而琐碎,比如在菌检岗,工作比较繁多而且琐碎,各种设备记录、样品报告等,还有不同样品的检验方法,需要去学习和记忆的东西非常多,刚开始还真的有点无所适从的感觉。但为了搞好工作,我不怕麻烦,向同事请教、学习、自己摸索实践、记录注意事项,认真学习相关知识,从学习菌种培养开始,逐渐熟悉了培养基得配制如营养肉汤、玫瑰红钠琼脂培养基等的配制以及培养不同菌种所需要用到的培养基。其次还有接种培养等技术。微生物限度检查的操作在刚开始时上手难度挺大,主要是操作过程中要遵从无菌原则,实验工具在使用前要充分消毒,实验过程中要在酒精等附近进行以确保实验过程中不会有空气的杂菌飘入。根据自己的总结,菌检操作最重要的大前提就是保证样品器具的无菌状态。

  此外我还有机会接触到成品检验的工作,工作内容主要包括药品的成分、含量、水分、形状外观等各方面的鉴定。此工作要对药品中主要成分的一些物理化学特性有一定的了解,以及对相关的实验工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大学的学习中接触实验操作的机会比较多,刚开始工作时上手也算是比较快。此外,在成品检验工作中我学习到细心和耐心也是必不可少的。所有我们在工作中都应该要细心,当我们拿到一个标准的时候一定要把标准读完了才开始做不要看了一半就开始有时候我们总在细微的地方出错,然而那往往是影响结果最关键的地方.所有在实验过程中我们每个步骤都不能马虎。比如较常用的薄层板色谱法中,常常要细心地分析各步骤操作对实验结果的影响以及注意控制实验过程中的环境因素诸如温湿度等的影响,展开剂的配比,展开距离等这些都是较容易对实验结果产生影响的重要因数。其中,实验环境的湿度对薄层试验的影响最为严重,比较突出的就是在冰片的鉴别中,如果实验环境的空气相对湿度大于80%,冰片对照品就很难在薄层板中正确显出斑点。经过思考和请教,此种情况下需要使用一定比例硫酸溶液作为吸湿剂,并且至于展开缸里,以期再展开过程中控制湿度;此外,展开前可轻微加热展开缸和薄层板以减少其中的湿气,而且在点板过程中尽量迅速以减少薄层板吸收空气中的湿气。其次,在薄层板色谱检验中,实验结果出现偏差也是常有的事情,这主要是牵涉到操作方法、环境因素、实验中所用到的试剂样品本身等等的诸多干扰,结果出现偏差后十分需要我们的耐心和细心分析思考其中的不足之处和能改善的地方,比如提取过程中是否严格按照操作进行、展开系统的气密性是否够好、湿度控制以及展开距离等因素进行反复推敲。因此,这项工作对我工作耐心和细心程度进行了磨练,以及使我掌握了更多关于药学检验方面的理论知识。

  再者,在水份岗工作的期间,我学到了药品外观性状的检验方法和水分含量等检验方法,主要通过对药品的随机抽取称量、筛选、测定崩解时限、溶解度以及肉眼观擦等方法进行测量,虽然操作比较简单,但是牵涉其中的操作标准比较多,需要用心地进行工作才能避免差错。此外,通过该岗位的工作,能比较全面地了解每一种药品所需要进行的检验项目,对药品化验的流程能有比较全面的了解。另外,包材和辅料岗的工作也给了我宝贵的经验知识,包材岗主要通过物理测量等方法确定包装品的物理性质是否符合标准,而辅料岗则主要通过物理化学的方法检验辅料诸如导电率、熔点等物理性质以及酸碱度各种化合物含量等化学性质。其中我有机会操作紫外分光光度计、酸碱度计、红外分光光度计等的仪器,可谓获益良多。辅料的检验多为化学检验,其中需要一定的仪器分析知识,特别是有些实验要使用到一些有毒试剂,因此我在进行操作是也是严格按照操作规程,对实验技能进行了锻炼。

  这一年的工作经历让我在思想上有了一定的进步,改掉了以前有些懒散的毛病。但是还有很多的不足,有时遇事不够冷静,拿不定注意,也少于和同事之间的沟通,希望自己能够在今后的工作中更多的磨练自己,提高自己的能力和业务水平,加强与同事之间的沟通,踏踏实实的做事,避免在今后的工作中走弯路。遇到问题多问,多学,多沟通,让自己的思想能够进一步的成熟起来,为自己今后的工作打下坚实的思想基础。

  总结1年以来的工作,尽管有了一定的进步,但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进。以后在中心化验室,我将认真学习各实验操作,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,新的起点意味着新的机遇新的挑战,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高个人素质和各种工作技能。

  药品生产人员个人总结 篇7

  区委、区政府安全生产会议召开以后,我局认真组织学习和贯彻安全生产会议精神,高度重视,紧急部署,按照上级要求,组织对辖区内相关食品药品生产企业开展安全生产隐患排查整治活动,加大排查力度,针对存在的问题和安全隐患进行了及时整治,现将工作汇报如下:

  一、加强组织领导,提高责任意识

  开展安全生产专项整治工作,我局召开了专项工作会议,成立了安全生产专项整治领导小组,分工到人,明确责任,做到人人肩头有责任,将其作为一项重大的政治任务来抓,确保监管领域安全生产。

  二、强化排查,整治到位

  从8月4日到8月15日,我局共出动执法人员365人次,出动执法车辆165台次,检查餐饮单位120家,幼儿园、托幼机构、学校、工地食堂65家,药品企业78家,医疗器械企业21家。执法人员每到一处都要求生产、经营单位做好食品药品安全的自查工作,检查各单位索证、索票购销台账等制度落实情况,督促其完善和落实相关进货验收、购销各类制度。一是严格监督检查幼儿园、托幼机构、学校、工地食堂,确保食品卫生安全,严防食品中毒事故的发生。要求各单位一把手都是安全生产的第一责任人,进入食堂的食品必须实行准入、索取检验合格证制度,从QS标志、生产许可证,检验报告,感观性状和包装识别进行筛查,坚决杜绝“三无”食品进入食堂,餐具炊具必须按时清洗、定时消毒,要认真做好防毒、防腐、防潮、防虫、防馊、防损、防蝇、防尘、防鼠工作,确保饮食安全。二是规范食品药品从业人员上岗操作规程,努力提高服务质量。三是加强对从业人员的安全意识和业务培训,严格操作规程,加强对从业人员的职业道德培训和安全意识的培训,使他们从思想上重视安全生产的必要性。四是定期督促从业人员进行健康检查,建立从业人员健康档案,严禁携带相关疾病的人员从事食品药品生产职业。五是对出售的食品、药品定期抽查,不合格的、过期的坚决销毁,严防中毒事件的发生。六是广泛开展饮食用药安全教育活动,使食品药品安全宣传工作步入制度化和规范化轨道。提高食品药品安全意识和防范能力。

  安全隐患排查工作是一项关系群众切身利益的工作,我们将严格按照上级部门的要求,进一步强化监督措施和完善监管手段,保障我区群众的饮食用药安全。

  药品生产人员个人总结 篇8

  为了做好今年药品生产监管工作,确保药品质量安全,根据市局《今年XX市药品生产监管工作方案》,结合我县实际情况,制定本实施方案。

  一、指导思想

  紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。

  二、工作目标

  通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%,基本药物监督检查覆盖面达到100%,高风险药品监督检查覆盖面达到100%,特殊药品监督检查覆盖面达到100%,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份,(不少于上年度报告数),不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全,严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。

  三、工作安排

  (一)落实县级药监部门药品安全监管责任

  根据市县药监部门事权划分规定,我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案;负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作;负责驻厂监督员派驻和管理工作;督促、落实质量授权人制度的实施;监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理;监督企业整改措施的落实。负责辖区内xx药品、xx药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管;负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案;负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作,根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。

  (二)以风险防控为重点,开展药品专项整治行动

  按照市局安排部署,根据风险防控的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点,开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。

  (三)全力推进新版gmp实施工作

  县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立、更新、验证和试运行,完成质量管理体系和软件的员工培训。

  利用实施新修订药品gmp认证的时间要求,支持优势企业的收购、兼并和联合重组,促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中,推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。

  (四)认真做好药品生产环节电子监管工作

  做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。

  积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20xx年底前实现全品种、全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。

  (五)加强特殊药品监管,防止流弊事件发生

  加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。

  (六)进一步加强药品不良反应监测工作

  继续加强药品不良反应监测体系建设,进一步完善检测报告机制,建立药品风险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图,加大重点品种和高风险品种监测力度,发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品安全隐患。

  要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份,新的、严重的监测报告不低于15%,同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。

  (七)加强培训,落实企业药品质量安全责任

  加强对县内企业法律法规的培训,以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口,贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设,强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识,推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。

  四、工作要求

  (一)精心组织,抓好落实

  进一步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》,结合我县实际,制定具体的全县药品生产企业监督检查方案,进一步细化工作和措施,确保各项任务落到实处,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。

  (二)强化风险监测、分析和排查工作

  县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况,要督促企业严格执行质量管理制度,做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作,要防止企业为了挤出改造和认证时间,通过增加批产量来加大库存,而可能导致药品质量安全事件的发生。

  (三)及时上报县内日常监督检查工作情况

  县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管,在监管中及时发现问题,有效防范,消除隐患。同时,对工作任务进展情况和完成情况的信息进行收集、汇总、分析,不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结;又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作,及时上报自查和整改报告。

  药品生产人员个人总结 篇9

  时光飞逝,转瞬间一年已经过去,又到了辞旧迎新的时刻。我于20xx年的5月份加入xx公司,很荣幸的成为xx的一员,首先感谢公司对我的培训和引导,xx文化对我的熏陶,使我自己学习了许多,提高了许多,成长了许多,在这半年多来的工作过程中,我感觉自己有了一个质的变化,思想也日益成熟,现对这半年多来的工作简单的做一个回顾和总结:

  一、年度工作情况:

  在20xx年的工作中,我严格要求自己遵守公司的各项规章制度和小组的工作安排,在不断的学习中,努力钻研本岗位的岗位技能好相关理念,深切领会领导提出的各项要求,认真查找自己的不足,严格要求自己,使自己的思想和车间领导的指导方向保持一致。

  二、对GMP的理解和认识:

  GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在与GMP要求不相符合的现象,人们对GMP的认识还有待提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。药品生产质量管理规范(GMP)认证是国家对药厂能否提供符合GMP要求药品的监督检查措施。GMP的贯彻和实施,对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常重要的作用。只有实施GMP并通过认证,才能有利于提高我国制药企业的管理水平,为国内企业进入世界市场创造条件。GMP是英文Good manufacturing Practice in Drugs的缩写,是防止药品在生产过程中发生差错、混杂、污染,确保药品质量的十分必要和有效的手段。从某种意义上说,GMP是全面质量管理(Total Quality Control,TQC)在药品生产中的具体化。特点是:从事后的检验“把关”为主转变为以预防、改进为主;从管“结果”变为管“因素”,要求一切有据可查。

  基本术语:

  GMP一一药品生产质量管理规范

  SOP——标准操作规程

  QA一一质量保证(企业用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠

  QC一一质量控制(指微生物学、物理学和化学检定等)

  GMP的中心指导思想是任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件、软件和湿件。

  三、对8S的理解和认识:

  1S——整理

  定义:区分要用和不要用的,不要用的清除掉。

  目的:把“空间”腾出来活用。

  2S——整顿

  定义:要用的东西依规定定位、定量摆放整齐,明确标示。

  目的:不用浪费时间找东西。

  3S——清扫

  定义:清除工作场所内的脏污,并防止污染的发生。

  目的:消除“脏污”,保持工作场所干干净净、明明亮亮。

  4S——清洁

  定义:将上面3S实施的做法制度化,规范化,并维持成果。

  目的:通过制度化来维持成果,并显现“异常”之所在。

  5S——素养

  定义:人人依规定行事,从心态上养成好习惯。

  目的:改变“人质”,养成工作讲究认真的习惯。

  6S——安全

  定义:A。管理上制定正确作业流程,配置适当的工作人员监督指示功能

  B.对不合安全规定的因素及时举报消除

  C.加强作业人员安全意识教育

  D.正确使用保护器具,不违规作业

  目的:预知危险,防患于未然。

  7S——节约

  定义:减少企业的人力、成本、空间、时间、库存、物料消耗等因素。

  目的:养成降低成本习惯,加强作业人员减少浪费意识教育。

  8S——学习

  定义:深入学习各项专业技术知识,从实践和书本中获取知识,同时不断地向同事及上级主管学习,学习长处从而达到完善自我,提升自已综合素质之目的。

  目的:使企业得到持续改善、培养学习性组织。

  四、对组长的工作评价:

  班组就是一个小的家庭,在相互帮助下,团结起来才能做好工作,在重视产品质量的前提下,提高产品的产量,在组长的安排下,保证工作的顺利进行。李娜组长乐尽职守,为人诚恳,工作认真负责,事事考虑周全,维护大局。

  五、影响班组产量、质量指标、物料消耗的症结所在和改进措施:

  在生产过程中,要以零消耗为目标,产量和质量为目标,尽自己最大的能力,把公司的物料消耗放在第一位,这样才能更有效保证班组的产量,保证质量的达到指标,作为一名公司的员工,要在实际中以身作则,做到节约能源、降低消耗,用最少的投入去获取最大的效益,让公司节约成本,增加产量。

  六、采取哪些节能降耗的措施,为公司节约了哪些物料等:

  节能降耗是企业的生存之本,谁怠慢了它,轻视了它,谁就会失去立足之基。我们不能不屑于一滴水、一度电、一块煤的价值,那是企业效益的根本所在。节能降耗就要从实际出发,无论是在生产或生活中,从身边做起,从点滴做起,从举手之劳做起。比如:随手关灯,随手关闭水龙头等。

  七、20xx年的工作打算和计划:

  半年多来,自己在工作中有过欢笑,也有过沮丧,虽然取得了一定的进步,掌握了很多的岗位技能和相关理论,同时也感到离领导和生产的要求还有很大的差距。总之,这些都已经成为过去,2014年就要来临,新的一年意味着新的起点、新的挑战,在下一步的工作中,我将在自己的工作岗位上兢兢业业,发挥自己最大的能力,认真学习公司各项规章制度,努力使自己的思想觉悟和工作效率进入一个全新的水平,为公司的发展做出更大贡献。

  药品生产人员个人总结 篇10

  为了深入宣传贯彻关于安全生产系列重要指示精神、市食品药品监督管理局根据《内蒙古自治区食品药品监督管理局关于开展“安全生产月”活动工作方案》和《兴安盟食品药品监督管理局开展“安全生产月”活动实施方案》文件精神,并积极响应上级的号召认真投入"安全生产月"活动中。依照我局制定的方案计划,现将工作开展情况总结如下:

  一、开展学习关于安全生产重要讲话精神

  组织本局食品、药品生产企业负责人和安全管理人员40余人,认真学习了关于安全生产重要讲话精神。同时,以“强化红线意识,促进安全发展”为主题,宣传安全生产工作的重要作用和现实意义,提高了食品、药品生产企业相关人员对安全生产工作的认识。加强干部职工安全生产教育,全面部署在食品药品行业中广泛开展安全生产知识培训,增强干部职工安全意识,提高安全素质。

  二、开展隐患排查活动

  (一)食品生产

  深入食品生产企业,对企业安全生产培训工作,以及防止使用非食品原料、来源不明原料,防止滥用食品添加剂等风险防范工作情况进行了全面排查。排查中发现的个别企业存在食品添加剂未按规定贮存,使用标识不符合要求的食品原料及食品添加剂等现象,并对上述现象当场进行了纠正或下达了整改意见。对食品生产企业安全生产实际工作起到了督促、推动作用。

  (二)药品生产

  市食品药品监督管理局对辖区内的两家药品生产企业进行了检查,并针对安全生产落实到每一个生产环节上进行了监督。检查中发现药品生产企业存在以下两点问题:

  1、君喆气体有限公司存在上游供货方资质索取不齐全的问题,我局工作人员已下达责令改正通知书。

  2、检查市怡生堂药业有限公司存在以下几点问题:一是生产车间内的干粉灭火器维修日期为4月18日,未进行年检;二是润药机和干燥机的压力表未年检;三是净选间的工作人员佩戴手饰;四是生产车间的中转间顶棚损坏;五是封口机清洁不合格;六是原料库防鼠、防潮设施不合格;七是库房内为设立待验区、不合格品区,存在混放迹象;八是企业自检、人员培训、从业人员健康档案未建立。针对这些问题我局工作人员已下达了限期责令改正通知书。

  三、发展目标

  在今后的工作中,我们将继续认真履行关于安全生产系列重要指示精神和赋予我们的监管职责,全面落实上级精神和要求,并在巩固成果的基础上,抓住薄弱环节,进一步提高思想认识,提高工作素质,加大监管力度使企业真正的认识到安全生产的重要性,同时也是为保护消费者安全健康消费和全市经济的发展做出贡献。

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