【热】药品自查报告
在经济发展迅速的今天,报告有着举足轻重的地位,报告中涉及到专业性术语要解释清楚。我们应当如何写报告呢?以下是小编为大家整理的药品自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药品自查报告1
根据《xxx省食品安全委员会办公室,xxx省财政厅关于印发镇(乡)食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求,我们开展了认真自查,我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设,实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实,我所建设达到了验收标准,自查得分99分,现将自查情况报告如下:
一、基本情况
xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里,辖14个行政村,2298户,9787人。监管对象共91户,其中获证餐饮单位4家,小餐饮22家,获证食品流通单位13家,小食品店18家,学校企事业食堂9家,食品加工小作坊4家,中心医院1所,村级卫生室14家,药店6家。
20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所,为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作,现有所长1名,工作人员3名,本科学历2人,专科学历2人,村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费,村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元,保障我所日常监管工作的顺利开展。
二、各项指标完成情况
(一)机构设置(应得分10分,自查得分10分)
1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》(x政办发[20xx]02号)精神,我所达到机构单独设置,主体资格合法的要求。
2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》(x政办发[20xx]92号)、组织部《关于樊小锋等同志任职的.通知》(x组干发[20xx]9号)、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》(x人社发[20xx]40号)、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》(x人社发[20xx]185号)、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》(x豆政发[20xx]10号),我所工作职责清晰,岗位分工明确。
3、镇政府领导对食药所建设高度重视,印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》(x豆政发[20xx]17号)、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》(x豆政发[20xx]31号)和百日大排查等相关文件。
(二)队伍建设(应得分15分,自查得分15分)
1、本镇人口数量为9787,按照万分之三的比例应编制3人,县编委会下达编制3人,并配一名所长,达到了上级编制的要求。
2、全所工作人员不断加强学习,熟悉业务。能明确本所工作职责,熟练准确掌握监督检查工作程序,方法等。
3、辖区共有行政村14个,聘任村级安全信息员14人。
(三)经费保障(应得分10分,自查得分10分)
1、根据县财政局《关于下达20xx年度部门基本支出预算的通知》(永财预算[20xx]1号),明确了我所工作经费从20xx年1月起纳入财政预算。县食品药品监督管理局《关于下达镇食药所监管经费的通知》(永食药监[20xx]10号)、
2、根据相关规定,我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》(x豆食药监[20xx]5号)。
3、按照县财政局年度部门经费预算,我所工作经费被纳入县财政预算。
4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》(永食药监[20xx]5号,统一发放了两个季度的工资。
(四)基础设施建设(应得分20分,自查得分20分)
根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间,建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆,执法设备:摄像机、照相机、快检设备和试剂,达到了办公设施齐全。
(五)制度建设(应得分10分,自查得分10分)
1、为了使我所各项工作程序化、规范化,特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。
2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏,有办事指南,服务承诺。
3、各项制度和管理办法得到了落实,我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本,镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。
(六)日常监管(应得分10分,自查得分10分)
1、我所对辖区内监管对象底子清楚,建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案
2、制定了检查、巡查工作制度,并按规定组织检查、巡查。
3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》(x豆政发[20xx]46号),开展专项整治活动。
4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》(x豆政发[20xx]6号)并按照实施方案开展工作。
5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》(x豆政发[20xx]14号)、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》(x豆政发[20xx]15号)、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》(x豆政发[20xx]38号),确保我镇的饮食用药安全健康。
6、制定了年工作计划,我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》(x豆政发[20xx]12号)并按照计划开展工作。
(七)案件查处(应得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图,建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。
2、查处案件5件,案件查办率为100%。
3、处罚公正,程序合法,证据确凿,无复议案件,案件结案率为100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法,要求工作人员严格按照规定执行。
5、案卷规范,按门别分类装订归档。
6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》(x豆政发[20xx]26号),促成了食品药品安全联合办案工作机制。
(八)检验检测(应得分5分,自查分5分)
我所设立了食品安全检验检测室,配备了食品快速检测箱,制订了20xx年快速检测工作计划,对检测人员进行了专业培训,有检测原始记录,档案规范。
(九)宣传教育(应得分5分,自查分5分)
1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》(x豆食药监[20xx]28号),印制了xxx镇食品安全宣传资料。
2、镇食药所参加市县各类培训3期,10人次,举办村级信息员培训4场次,累计培训人员106人次。
3、采取多种形式开展食品安全宣传,印发宣传资料千余张,定期出车进村入户巡查宣传,在餐饮流通单位设立监督牌20多处
(十)党风廉政建设(应得分5分,自查分5分)
1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作,与县局签订了目标责任书,与各村签订了食品安全责任书,切实做好我所党风廉政建设工作。
2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。
3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》(x豆党发[20xx]16号)。
4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。
总之,通过我们艰苦不懈地努力,我所标准化建设工作取得了显著成效,食品药品监管体系日臻完善,各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中,我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系,动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制,形成食药安全监管长效机制,确保全镇人民饮食用药安全有效。
药品自查报告2
相关部门对我院的药品、耗材采工作、按照对照标准进行了认真的自查,现将工作开展情况报告如下:
一、加强领导,建立健全制度,增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制,采购药品由院长负总责,分管院长具体负责,供应科、药剂科负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,建立健全了相关管理制度,院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习,做到知法、懂法、用法,掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。
(一)为保障医院药品供应,规范药品使用行为,杜绝药品购销领域不正之风,根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定,结合医院实际情况,特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品(麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等)外,应全部参加省药品集中招标采购,具体工作由药剂科负责,其他科室或个人不得自购、自销。
2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种;
3、质量优异且价格低廉的品种;
4、仿制国外药品疗效确切,可替代进口药品的品种;
5、医院临床常年应用质量稳定,未发生过任何不良事件的品种。
(二)凡是我院临床使用的中标药品,每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划,经药剂科主任审核、主管领导审批后,由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单,药品配送企业在规定时间内配送到位后,库管员负责药品的验收、登记、入库,填写药品入库记录,包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容,并及时通过采购平台办理入库手续。
(三)药品配送企业出具的药品销售发票,自九月一日起按照省、地区要求,严格执行“两票制”的有关规定。
(四)、换标的规定:有下列情况之一者可以换标:
1、出现严重的不良反应或群体性不良反应;
2、疗效不确切(包括细菌耐药率超过75%的药物);
3、药品质量有缺陷;
4、国家有关部门勒令停止生产;
5、药品供应不及时造成停药10天以上者;
6、有商业贿赂行为者;
7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品,需要更换生产厂家、剂型、规格等。
(五)、新药购进程序
1、新药是指我院未使用过的药品。
2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要,提出新药购进申请,填写《新药购进申请单》。
3、药剂科在收到申请后,应收集该新药的资料,并在此基础上进行审查。审查的内容包括:医院是否有同种或同类药品;是否为省集中招标采购目录内药品;供应企业的资质是否齐全,是否符合“两票制”的有关要求,是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的`资料等。
4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录,由药剂科按规定组织采购。
(六)、临时用药的采购:
1、临时用药的审批:凡是我院基本用药目录中没有的药品,遇特殊情况需临时使用时,由临床医师根据实际需要数量填写《临时用药申请单》,经所在科室主任签字同意后,交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。
2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用,应重新填写临时用药申请单。
(三)危重和急症病人用药的审批:在特殊情况下,遇危重病人或急症病人抢救,需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品,由临床科室医师提出申请,药剂科可直接限量采购。次日,应补办临时用药审批手续。
(四)临时用药需要作为医院常规用药时,由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。
3、、非中标药品的采购:原则上不允许采购非中标药品,如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品,由临床科主任根据治疗需要填写《临时用药申请单》并注明原因,经主管院领导批准后药剂科可限量购进。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购,每一采购项目都有采购计划,无违规行为。
二、公开公正,程序规范。
网上阳光集中采购我院xx年全年均实行阳光采购计划,进行集中招标、采购,并统一配送,以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%(麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外);网上医用耗材采购率100%(我院涉及的只有透析耗材)。实事求是,上报数据真实,在上网采购中,凡药招办网上发布的停购药品立
即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策,在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,制定相关制度;采购药品工作中,严格审查医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。年10月1日00:00时起全面实施药品零差价制度,此项工作开展以来,在规范临床用药,降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响,收到了良好的社会效应,得到广大群众的认可。
三、积极开展清理整顿工作,确保药品和医用耗材合理使用。
医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查,审查药品采购计划,监督、检查药品的采购和供应情况;对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。同时,医院财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面,能够做到每月按时回款,药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行,规范采购和使用药品,无违规违法事件。对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作,从耗材进入医院前就把好源头关,严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质,我院所有高值医用耗材实施三证齐全,同时也加强了耗材出入库及索证管理,并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制,严格掌握高值医用耗材的使用指征,尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。
四、对照标准,严格自查,保证基本药物制度的相关措施落实。
根据黑龙江省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的要求,对照我院实际情况进行了自查,全院药品配备586种,基本药物配备196种,占33、28%;金额使用比例为21、45%(xx年9月);距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距,原因之一是基本药物价格低,虽然用了很多品种,但是在金额的比重上仍然偏低,二是基本药物组织困难,由于利润偏低,药品供应商不愿意组织。我院自xx年以来,药占比控制的较好,基本在30%以下,9月份药占比为27、55%。坚持每月进行处方点评,并通过绩效考核通报的形式,把有关结果通报全院,及时兑现奖惩。虽然我们取得了一定的效果,但是,由于医院工作的特殊性,存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度,力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高,尤其是基药的采购使用比例,从而解决群众看病难、看病贵的问题。
药品自查报告3
为贯彻落实省委省政府部署开展的“三打两建”工作,根据我省《关于印发20xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的通知》(粤纠医药办[20xx]3号)、《20xx年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》(试行)以及省卫生厅《关于印发20xx年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》(粤卫办[20xx]73号)和《关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》(粤卫办函[20xx]294号)及市、县文件的有关要求,我院认真扎实地开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作,现将工作开展情况报告如下:
一、加强领导,增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制,采购药品由分管领导与相关科室负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定,做到知法、懂法、用法,掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购,每一采购项目都有采购计划。做到无违规行为。
二、加强监管,从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领导小组,对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划,监督、
检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施,确保用药安全、有效;及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比,提出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。同时,医院财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。在药品回款方面,做到每月回款,药品挂网采购严格按照《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行,规范采购和使用药品,无违规违法事件。
三、采购情况。
我院于20xx年5月1日起全面实施药品零差价制度,此项工作开展以来,在规范临床用药,改变医疗机构以药补医运行机制,降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响,收到了良好的社会效应,得到广大群众的认可。在药品的购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购,并统一配送,以保证药品质量和真正低价。医院所有药品均在广东药品采购网目录范围内采购,无任何超过采购目录范围内采购。实事求是,上报数据真实,在上网采购中,凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策,在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,医院专门成立了药事委员会小组,制定相关制度;采购药品工作中,严格审查医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。
四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度,进一步统一思想,切实提高对加强药物合理使用管理重要性和必要性的.认识,严格遵守医疗管理的各类法律法规,从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法处置等方面,切实加强临床药师管理工作,提高临床用药水平。
虽然我们取得了一定的效果,但是,由于医院工作的特殊性,存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度,力争使医院采购行为更加规范。解决群众看病难看病贵的问题,做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务,为加快医院总体规划发展美好前景,共同努力。
XX卫生院
20xx年8月15日
药品自查报告4
近年来,我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下,我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展,把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神,我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设,进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设,并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训,以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自查情况报告如下:
一、高度重视,提高认识
自接到相关文件和通知后,我院高度重视,由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组,并多次召开领导小组会议,要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施,认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了认识,统一了思想,积极响应,认真按照区各级领导的要求做好创建工作。
二、制定方案、积极开展
医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案,整合了自20xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。
三、自查结果
(一)加强组织领导和中医药服务网络建设
自创建工作开展以来,我镇党政领导非常重视农村中医工作,主动承担发展中医药工作的责任和任务,建立中医药工作领导小组,并成立办公室,制订中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织落实。与此同时,我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议,具体研究部署中医工作,解决实际问题。
(二)完善机构设置与设施设备
(三)设置设立中医科,我院于20xx年10月新设置了中医馆,在装修装饰上充分体现了中医药文化特色,并形成相对独立的.中医药综合服务区,其中设置一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设置中药房,配备中药饮片柜(药斗)、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等,我院现配备中药饮片有280种、中成药85种;且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务,卫生局为我院配置了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备,包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床,购置了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。
(三)积极推广适宜技术,广泛开展中医业务
我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则,运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等11种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的34%;中药收入占药品总收入的35%,中医药收入占业务总收入的33%,中医处方书写合格率在95%以上;中医门诊病历未实行。
在药物管理和使用方面,我院严格实施国家基本药物制度,严格中药饮片、中成药的使用管理,严格执行中医药相关标准规范。
在开展中医体质辨识服务方面,根据居民不同体质开展健康指导,并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够,以至于这方面工作几乎止步不前,目前我院已经积极采取了相应的解决措施。
在开展中医药康复服务方面,我院基本能应用中医药传统康复手段,结合现代理疗方法,对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。
(四)开展健康教育,普及中医知识
健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一,健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式,预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作,我院积极制作中医药健康教育资料,包括以中医药内容为主的文字资料,设置宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划,开展公众健康中医药咨询,引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。
(五)加强业务培训和进修学习
为适应我乡中医药工作发展需要,我院派1名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要,我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习,并取得了一定成效。
四、存在的主要问题及困难
通过此次自查工作,我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。
(一)中药饮片不足,有些中药库存太久,质量较差。
(二)未开展门诊病历书写,中医科住院病人少。
(三)在中医适宜技术开展方面,由于条件有限或技术不成熟,至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展,但在规范性上还有待加强。
(四)在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。
(五)中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强,此项工作尚未深入人心,再加上此值农忙时节居民无暇顾及,以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特殊人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。
五、下一步工作思路
一是积极争取事业经费,为中医药工作提供经济保障;二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作,强化督查落实,积极协调各方关系,逐步完成各项指标,全面推进工作进度;三是进一步规范各项技术操作,对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察,以提高中医药服务质量和水平。
药品自查报告5
近日,XX市食品药品监管局对“十一五”规划时期各项工作进行了总结,对20xx年的工作和“十二五”规划制定了具体的工作目标和实施项目,为努力在新的起跑线上谱写食品药品监管新篇章。
在即将过去的“十一五”期间,是我局在食品药品监管事业上有着不平凡的5年,在上饶市食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,认真履行食品安全综合协调和药品、医疗器械安全监管职能,把保障公众饮食安全和用药安全有效作为中心任务,推动了食品药品监管事业的健康发展。以服务地方经济发展为要务,恪尽职守,求真务实,各项工作保持了良好的发展势头,为我市社会经济发展做出了应有的贡献。
在过去的五年里,我局在科学发展观的统领下,形成了科学监管食品药品的监管理念。正确处理好群众利益与商业利益、局部利益与全局利益、社会利益与经济利益的关系,将维护好、实现好、发展好食品药品安全这一群众最直接、最现实、最关心的利益作为工作的出发点和落脚点,采取有力措施加强食品药品安全监管,实现了食品药品安全水平的进一步好转。
农村药品“两网”建设工作取得明显成效。成功创建农村药品“两网”建设示范县,实现了100℅的药品网点配送覆盖的药品供应体系,消除了全市药品供应盲点,达到了“农民买药不出村”的目标,药品质量整体水平明显上升,药品价格普遍下降,供应体系建设逐步完善,公众对以“临床必须、质量稳定、价格低廉、供应保障”特征的基本药物可获得性明显提高,100℅的乡镇卫生院实施了基本药物制度;建立了横向到边、纵向到底的药品监管网络,消除了监管盲区,药品监管覆盖率达100℅。20xx年获全省农村药品“两网”先进单位。
药品监管方式向科学化转变。由过去的人海战术、救火式监管转向电子化、预防性为主的良性监管,有效杜绝了药害事件的.发生。为适应新形势,我局积极探索监管新思路,加强信息技术在日常监管工作中的应用,提高监管的技术含量,降低监管成本,提高监管效率。通过实施药品生产经营企业质量管理远程在线监控,对药品生产、经营企业药品质量管理,进行实时动态监控;利用信息技术开展药品稽查,以“药品质量监督综合管理系统”为载体,稽查人员通过无线通信网络现场快速检索药品质量信息,排查药品安全隐患,有效地提高稽查工作效能,降低药品安全风险,提高药品安全水平;建立药品快检室,添置必备的快检设备,利用现场快检技术筛查可疑品种,有针对性抽样,提高药品抽检阳性率,为查处假劣药品提供技术支撑。
依法行政能力进一步提高。加强食品药品监管队伍建设,提升监管人员综合素质,打造学习型、服务型、创新型、效能型、和谐型、廉政型机关。几年来,我局始终坚持把创建一流班子、打造一流队伍作为目标,通过抓班子建设、抓学习培训、抓制度建设等措施,不断加强干部队伍建设,提高队伍的整体综合素质。在执法工作中,我局严格按照《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规的规定,依法查处假劣药品和医疗器械违法案件。在案件初审与重大案件集体讨论时,认真做到“十看”,“四把关”及“人性化执法”, 实行调查取证与审核决定分离制度,规范自由裁量权的使用,对每个案件的处理从立案、处罚到最终结案都层层把关,确保行政处罚决定的合法性。几年来办理的行政处罚案件,未发现有重大差错,无一起行政复议、行政诉讼案件,无一起因不作为和乱作为引起不良影响的案件。
建立食品药品安全事故应急处置机制。按照控制源头、分层管理、反应快捷、控制到位的原则,我局围绕各乡镇食品药品安全工作站、卫生院和药械批发企业,利用电子监管网络,建立了分层分级管理的快速排查模式,做到在第一时间内将核查信息通知到所有涉药涉械单位,快速控制“问题食品药品”的应急处置机制,制定了《XX市重大食品安全事故应急预案》、《XX市食品药品监管局药品、医疗器械不良事件应急预案》,并成功举办了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ级)应急演练”,“XX市食品药品监管局药品安全事件应急演练”活动。
深入开展食品药品安全整治。五年来,我局共出动检查人员3000余人次,辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅,查处药品、医疗器械违法案件272件,涉案物品总值42万余元,查获假药73批次,劣药 128批次。坚持日常监督和专项检查相结合,针对药品市场存在的突出问题,采取措施,重拳出击。几年来先后组织开展了药品GMP和GSP专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作,取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应(事件)监测报告工作,对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份,医疗器械不良事件报告41份。
在食品安全综合监管方面,我局积极开展创建省级“食品安全示范县(市)”和“食品安全放心乡镇”工作,认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动,协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作,五年来检验食品及餐具13000余批次,对不合格食品依法进行了处理,使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下,我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。
对今后的五年,我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实;进一步完善药品生产监管机制;强化药品经营企业监管;进一步巩固药品“两网”建设成果;完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制;完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络,实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面,进一步完善食品安全事故应急管理运行机制;加强食品安全检验检测工作和能力建设;完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制;加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训,提高从业人员的法制观念和安全责任意识,为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。
药品自查报告6
为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
一、指导思想
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。
二、我院成立了药品管理领导小组:
组长:林少华。
副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。
林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
三、主要实施过程和自查情况
(一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗
(三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。
1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。
(四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。
1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施
3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报
(五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。
1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。
2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的`管理,防止不合格药品进入医院。
3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。
(六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。
采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求.
(七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求
1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
四、自查总结及存在问题的解决方案
医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药品自查报告7
药品是现代医学的重要工具,但是必须安全、合理、有效地使用,才能发挥它们的治疗作用。因此,药品的使用情况必须得到严密的监控和评估。本文将以“药品使用情况自查报告”为主题,从药品使用的合理性、安全性和效果三个方面进行自查和总结,以期提高药品治疗效果,减少药物不良反应的发生,保障患者的身体健康和生命安全。
一、合理使用药品
合理使用药品是药品管理的核心,也是保障患者用药安全的基本前提。对此,我们从以下几个方面进行自查和总结:
1.合理使用抗生素
抗生素是救命的神药,但是滥用和不合理使用会导致抗生素耐药性的出现,从而使疾病难以治愈。因此,我们在使用抗生素时应遵循以下原则:
(1)明确感染病原体和感染部位,选择敏感的抗生素;
(2)按照说明书的用药剂量和用药时间使用;
(3)不宜进行长期和过量使用;
(4)尽量避免瞎吃、瞎用。
2.合理使用止痛药
随着生活水平的提高和工作压力的加大,很多人会出现头痛、牙痛等症状,于是就会滥用止痛药。虽然止痛药是常用的药品,但是过量使用或不合理使用会导致药物依赖、肝损伤等问题。因此,在使用止痛药时应注意以下几点:
(1)遵守用药剂量和用药时间;
(2)如果疼痛不明显,可以采取徒手按摩等自然方法缓解症状;
(3)不宜长期依赖止痛药。
3.合理使用中药
中药是中国传统医学的宝贵财富,但是使用中药也有其特殊性和复杂性,容易出现中毒和不良反应等问题。因此,在使用中药时应注意以下几点:
(1)谨慎选择中药材和方剂;
(2)遵循医生的指导,掌握中药的用法、用量和用时;
(3)避免对中药进行过度炮制或污染。
二、安全使用药品
药品不能仅有治病作用,更要保证患者用药的安全。因此,我们需要从以下几个方面进行自查和总结:
1.严格控制药品流通
药品的流通也是药品管理的重要环节。对药品的销售、配送、存储等环节必须进行严格控制,以确保药品的质量和安全。我们应该重视以下问题:
(1)严格按照药品管理规定进行,避免药品的'假冒伪劣、过期、变质等问题;
(2)加强药品的存储和监管;
(3)确保药品的售出符合规定,避免销售给不符合使用条件的人群等问题。
2.避免药品过敏和不良反应
药品使用过程中,可能出现过敏和不良反应等问题,这是不可避免的情况。我们应该注意以下问题:
(1)对于易过敏的人群要特别谨慎,进行抗过敏预防等措施;
(2)使用药品前要了解药品的适应症、不良反应等信息;
(3)在用药过程中,如出现不良反应要及时处理,避免延误治疗。
三、有效使用药品
药品的有效使用是影响药品治疗效果的重要因素之一,因此,我们需要从以下几个方面进行自查和总结:
1.加强药品监测和评价
药品的治疗效果不仅与药品自身有关,还与患者的个体差异、疾病的严重程度等因素有关。因此,我们应该强化药品的监测和评价,及时调整治疗方案和药品剂量,以保证药品的有效性。
(1)加强药品的疗效监测;
(2)避免药品的长期应用,避免患者对药品产生耐药性。
2.落实药品管理责任
对于合理、安全、有效的药品使用,各个环节都需要认真落实药品管理责任。因此,我们必须:
(1)健全医院、药企和政府监管机构的协作机制,加强监管;
(2)推广生态用药、个体化用药等先进理念;
(3)加强对患者、医生等人群的宣传教育,推进市民用药安全意识的普及。
结语:
药品使用情况自查报告是医院和医生的一项重要工作,也是广大患者用药安全和疾病治疗效果的重要依据。只有加强药品管理,合理、安全、有效地使用药品,才能保护患者的身体健康,保障他们的生命安全,同时也推动我国医疗事业健康发展。
药品自查报告8
为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署,进一步抓好20xx年食品安全生产工作,切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定,根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排,我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议,对20xx年的安全生产工作进行周密安排,作了反复检查,现将自检自查工作情况报告如下:
一、加强领导,精心组织
乡政府分管副乡长及组织实施,成立了乡食品药品安全生产工作领导小组,由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神,专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次,周密部署,制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度,做到分工协作,任务明确,责任清楚,工作落实,措施到位,确保检查工作落到实处,取得实效。并且在重大节日期间(春节、五一、中秋国庆)开展了专项整治活动。
二、狠抓落实,严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为
按照“谁主管,谁负责”的原则,乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作,以三个集镇为重点,加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度,开展食品、药品安全生产大检查专项行动,把人民群众密切相关的食品作为监管重点,把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水产品、饮料、酒类、月饼;保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种,把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域,重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况,进一步规范生产经营行为。今年专项检查,共检查饮食经营户23家,副食经营户38家,副食加工户4家,食品摊点12家,诊所2家,药店1家,生猪养殖场2家,检疫生猪60头,种植户5家,水果摊点7家,农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查,没收过期食品4.5公斤,取缔非法牙医摊点3家,未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育,限期整改。
三、及时沟通,广泛宣传,营造良好的`食品安全氛围
为认真落实值班制度,我乡公布食品安全群众投诉电话,号码为xxxx—xxxxxxx,出黑板报3板,发放宣传资料100份,广泛宣传食品安全知识,普及科学饮食习惯,提高广大消费者的自我保护意识。
四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作
在乡党委、政府的统一领导下,要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职,加强信息沟通,保证手机24小时开机,并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。
五、存在问题
通过检查,食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距,食品堆放在地情况严重,过期食品、不合格食品屡禁不止,突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中,我乡将加强领导,不断完善工作制度,提高执法人员素质,确保全乡食品安全无事故。
药品自查报告9
为进一步规范和加强我市麻醉 药品、精神 药品使用管理,20xx年4-6月份,全市各级卫生行政部门组织开展了辖区内医疗机构麻醉 药品和第一类精神 药品专项监督检查。现将有关情况通报如下:
一、总体情况
此次检查采取听取汇报、查看资料和实地检查相结合的方式,全市共检查各级各类医疗机构115家,其中使用麻醉 药品和第一类精神 药品的医疗机构100家,均持有市级卫生行政部门核发的《麻醉 药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》。
从各单位自查和现场检查情况看,我市各级医疗机构对麻醉 药品、精神 药品使用管理工作较为重视,能积极采取措施,确保麻精药品使用安全,主要体现在:
(一)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品管理法律意识提高。
一是医疗机构使用麻醉 药品和第一类精神 药品能够依法审批;二是医疗机构均凭《麻醉 药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》到定点药品批发企业采购;三是医疗机构能根据法律法规的要求制定麻醉 药品、精神 药品管理制度;四是医疗机构能够配备专职人员负责麻精药品管理;五是二级以上医疗机构和部分民营医院建立由分管院长负责,医务、药房、保卫等部门参加的麻精药品管理组织。
(二)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品使用人员管理加强。
一是大部分医疗机构能积极开展本机构医务人员麻精药品使用与安全管理相关知识培训;二是二级以上医疗机构和部分民营医院等能按照规定对培训考核合格的执业医师授予麻醉 药品和第一类精神 药品处方权,并建立了麻精药品处方医师不定期抽查与考核制度;三是宣城市人民医院、宣城中心医院等部分医疗机构能不定期开展对麻醉 药品和第一类精神 药品使用管理的内部专项检查。
(三)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品储存管理较为规范。
医疗机构基本配备了麻醉、精神 药品专用保险柜,门、窗安装有防盗设施。宣城市人民医院、泾县医院等麻精药品专库还安装了红外线报警监控装置;宣城中心医院、宣城市仁杰医院、宣城市骨科医院等医疗机构麻精药品库房内或外安装了监控装置;一些医疗机构对麻精药品库房设有夜间专人值班。大部分医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品能实行专人负责、专库(柜)加锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”,建立较完整入库验收、进出库复核及药品消耗、交接、空安瓿回收销毁等记录,药品去向清楚,帐物相符。此次检查中未发现医疗机构有麻精药品失窃、被骗情况。
二、存在的主要问题
(一)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品组织管理不规范。
一些民营医院、乡镇卫生院等未建立由分管负责人负责的麻醉 药品和精神 药品管理组织,承担本机构麻精药品日常管理工作的专职人员变动较大,管理不稳定,工作缺乏连续性。少数医疗机构管理组织职责不明确,分工不具体,对相关业务不熟悉,如宣城九洲医院、宣城朝阳医院等。
(二)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品知识培训不到位。
执法人员在检查中对医疗机构使用和管理麻精药品的相关人员进行了法律法规知识熟知程度的`了解,发现部分医疗机构尤其是民营医院类的一些规模较小医院,责任意识不强,未建立培训制度,从医院分管负责人到药房、医师等,未定期接受过麻精药品使用管理相关法规知识培训。有的分管院长和专职人员虽然了解麻醉 药品和第一类精神 药品的重要性,但是缺乏管理知识,不知如何落实麻醉 药品、精神 药品使用和管理职责。
(三)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品管理存在安全隐患。
一是部分医疗机构麻精药品库房的防盗门、窗以及保险柜等安全设施不完善。有的医院未安装监控装置,门诊药房、麻醉科等调配的少量麻精药品存放于普通木台抽屉或药品急救车中,“双人双锁”管理制度未能有效落实。
二是少数医疗机构未能严格地实行麻醉 药品和第一类精神 药品“五专管理”。有的未以文件形式规定麻精药品的专职人员、获得处方资格的医师和获得调剂资格的药师;有的医疗机构专账、专册登记不及时或登记项目、内容不全,专册没有载明发药人、审核人、领药人签名、用药科室等等项目;有的基数管理不清,药品消耗记录不完整,没有空安瓿回收、销毁记录,未及时实行交接;个别医疗机构未使用进出库专用帐册,未实行麻精药品入库验收、出库复核管理,如宣城九洲医院等。
三是一些医疗机构麻醉 药品和第一类精神 药品处方的调剂不规范。部分民营医院只有药士进行处方调配,缺乏药师以上专业技术任职资格的人员负责处方的审核、核对和发药。个别医疗机构专用处方格式不符合规定,专用处方书写不规范,存在执业医师未经培训合格、未取得处方资格开具麻醉 药品和第一类精神 药品处方现象。
三、下一步工作要求
(一)突出重点,明确责任,进一步加强医疗机构麻精药品监管。
各县市区要充分认识对医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品的合法、安全、合理使用管理的重要性,要明确各职能部门管理责任,密切配合,加强信息沟通。要结合工作实际,将专项检查变为常态化管理,进一步加强对医疗机构麻醉 药品、精神 药品的监督与管理。市卫生局卫生监督局、各县市区卫生局要对此次专项监督检查认真总结,要适时开展跟踪检查,督促存在问题的医疗机构加强整改落实,对逾期不整改、整改措施不力、整改不到位的单位要依法立案查处。
(二)强化培训,完善制度,提高法律意识和责任意识。
各医疗机构要严格按照《麻醉 药品和精神 药品管理条例》、《医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品管理规定》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉 药品和精神 药品管理规定》(试行)等相关规定,组织本机构有关人员认真学习麻精药品管理知识,完善管理组织和制度,制定定期培训计划,并按照计划进行培训,确保专职人员和使用、管理人员熟悉麻精药品使用与管理制度和工作流程,认真履行各自岗位职责,切实担负起管理责任。
各有关医疗机构要针对本通报中指出的问题和执法人员现场检查时提出的问题及下达的卫生监督意见书中责令整改意见,举一反三,认真整改,不断完善各项管理制度和安全保障措施,进一步强化麻醉 药品和精神 药品安全管理工作。
药品自查报告10
为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组,按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查,逐一对照,自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:
一、机构、人员与制度:
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构,由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量管理规章制度作为保障,并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划,重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理
论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质,进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节,严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检,并建立健康档案,确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收:
严格按照上级卫生局制定的.药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度:
严格按照规范药房的标准,对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、药品储存与养护:
仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库,分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配:
药剂人员调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品:
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题:
通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。
九、整改情况:
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题:
1、制订了易混淆药品的制度与标识,并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录,并且将长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全。
药品质量管理自查报告3
1、《药品经营许可证》和营业执照复印件
2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件
4、企业负责人员和质量管理人员情况表
5、企业药品验收、养护人员情况表
6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
7、企业所属非法人机构情况表
8、企业药品经营质量管理制度目录
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图
10、企业经营场所和仓库的平面布局图
药品自查报告11
主题:加强乡食品药品安全管理
一、引言
近年来,食品药品安全问题频发,给人们的生活和健康带来了严重威胁。乡镇作为我国农村的基层组织,对食品药品的自查和管理具有重要责任和义务。为了更好地保障乡民的食品药品安全,我们进行了自查并撰写此报告,以总结经验和提出改进意见,以期为乡食品药品安全管理工作提供参考。
二、自查内容
1、乡食品药品市场管理情况:自查了解乡镇范围内的食品药品市场,包括市场的规模、管理措施以及经营者的经营行为等。
2、农田种植管理情况:了解本乡农田的农药使用情况,包括农药的购买渠道、使用方式和使用量等。
3、食品生产加工情况:自查了解乡镇内的食品加工企业,包括企业的基本情况、生产工艺和卫生管理等。
4、食品销售情况:了解乡镇内食品销售渠道和销售者的经营行为,包括食品销售的场所、证照以及食品流通的环节等。
5、食品药品卫生监督情况:了解乡镇卫生监督部门的组织架构和工作人员情况,以及对乡食品药品安全的监督措施和效果。
三、自查结果与问题
1、乡食品药品市场管理情况:乡镇内的`食品药品市场管理比较混乱,存在着一些无证经营、存储不规范等问题。
2、农田种植管理情况:农药使用情况普遍存在问题,存在着农民过度使用农药、使用违规农药等问题。
3、食品生产加工情况:有些小型食品加工企业的生产工艺和卫生管理不符合标准,存在着潜在的食品安全隐患。
4、食品销售情况:食品销售渠道相对较少,但一些小摊贩经营的食品安全问题突出。
5、食品药品卫生监督情况:卫生监督部门存在人员不足、监督措施不力等问题,导致食品药品安全监管力度不够。
四、改进建议
1、加强乡食品药品市场管理,对无证经营者采取严厉措施并加大执法力度。
2、强化农田种植管理,加强对农药使用的全程监管,加大对农民的宣传教育力度,提醒他们正确、安全地使用农药。
3、加强对小型食品加工企业的监管,提高其生产工艺和卫生管理水平,加强对企业的监督检查。
4、完善食品销售渠道,设立食品安全服务站,加强对小摊贩的管理和指导,提高食品安全意识。
5、加强食品药品卫生监督工作,增加卫生监督人员,加大对食品药品安全的检查力度,及时处理违规问题。
五、结论
通过对乡食品药品安全管理的自查,我们发现了许多问题,但也看到了一些进步。在改进建议的指导下,我们将进一步提高乡食品药品安全管理的水平,确保乡民的食品药品安全,促进乡镇经济的健康发展。
六、致谢
在此,感谢各位相关部门和工作人员的支持和配合,没有你们的帮助和努力,我们无法完成此次乡食品药品自查报告的撰写。在今后的工作中,我们将进一步加强合作,共同努力,为乡食品药品安全管理做出更大的贡献。
附:相关资料和数据
药品自查报告12
为深刻吸取大连中石油xx储运有限公司[7.16"输油管道xx火灾事故教训,进一步加强油库安全监管,确保油库的安全运行,根据国家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小组,于6月5日在全分公司范围内开展了一次油库安全专项大检查,主要以油库建设情况、运行情况、消防安全情况、环境保护情况、安全管理情况为重点,全面开展安全隐患排查活动。现将自查情况总结汇报如下:
一、安全生产自查工作部署情况
1、在接到后,分公司及时召开安全专门会议,认真学习[7.16"四起事故通报,并根据精神进行详细部署。在分公司范围内进行了全面的安全检查和自查自改工作,并要求各科室、各班组认真做好迎接上级安监部门油库安全检查的准备。
2、成立了以分公司党政一把手为组长,分公司副经理、经理助理为副组长,油库主任、副主任及相关管理人员为成员的油库安全生产自查小组,深入油库各个班组、岗位,认真扎实开展安全自查工作。
二、石油库安全专项自查自改情况
分公司根据逐项进行自查,现将自查情况及自查中存在隐患、问题的整改措施汇报如下:
1、油库建设情况
分公司位于兰州市永登县境内,始建于1967年,1971年8月正式投产,系国家一级油库。油库行政办公区位于永登县火车站东侧,近邻312国道,距兰州市110km。距离县城3km,交通便利。行政区东侧为沥青库罐区,南侧有一座硅铁厂及制xx厂,西侧为农田,北侧为荒山;分公司主要储油设施有储油罐23座,位于距行政区4-7km的山沟内。油罐均为半地下覆土式拱顶罐,依山建设,周边为荒山,无村庄和住户,也无其他建筑和公共设施,油库选址符合城镇规划、环境保护和防火安全要求。
2、油库运行情况
防腐:各储输油设备设施均满足防腐要求。防雷防静电:油罐、设备防雷防静电接地与供配电设备的'工作接地作联合接地,接地电阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物顶设置有避雷带;泵房、铁路栈桥、罐室入口等危险场所设置有人体静电消除装置;所有平行布置的输油管线、电缆防护钢管均设置有等电位连接。供配电:xx作区有变配电室一座,安装有单回路电源线路;两沟罐区分别设置有xx的变配电室,全库备有发电机组一座,可实现人工切换;库区内电缆采用铜芯埋地敷设,通往两沟线路采用线杆架空敷设,全库电力设施
满足负荷要求。自动控制:油罐安装有液位计,并将信号远传至中控室,并设置液位高限、低限xx;每座油罐均设有可燃气体浓度xx器。
3、油库消防安全情况
分公司设有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配备足量消防水带、消防沙箱、消防锹及灭火器。设有专职消防队及义务消防队,制定有油泵房、铁路栈桥等各场所灭火作战方案。同时通过加强xx消业务实战训练为抓手,切实强化xx消人员素质的提高。通过合理安排训练日程,分时段、分科目进行原地着装、水带撒置、消防罐xx、消防车xx等消防业务训练,确保应急状态下快速启动,还经常xx组织员工进行应急救援预案演练和应急器材使用培训。
4、油库环境情况
分公司油罐区地处山区,周边无固定居住人群,远离农田及附近水域,环境影响风险小。
5、油库安全管理情况
根据人事调动,分公司及时对hse(安全生产)委员会作出调整,同时下设仓储安全环保部为hse(安全生产)委员会办公室,配有专职安全管理人员8名,计量、化验等xx作人员27人,均持xx上岗;按照[一岗双责"原则,制定有经理hse职责等46个岗位hse职责;制定有油品手工计量xx作规程、汽车油罐车装车作业xx作规程、油罐及附件维修保养等xx作规;制定有各类安全管理制度及相关安全管理规
定32项,可满足油库安全管理的需要。
三、自查存在的问题及整改情况
此次油库专项安全自查共发现问题4项,已下发整改表,明确责任部门、责任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽沟值班室配电间无挡鼠板。
整改措施:及时配备挡鼠板,确保电气设备安全。
2、发油台1#货位静电接地夹脱落。
整改措施:及时维修,确保防静电设施完好。
3、食堂后堂空气开关密封盖不严;
整改措施:更换密封盖;
4、101#罐顶消防器材箱玻璃破损。
整改措施:更换破损玻璃,确保消防设施完好。
四、下一步安全生产工作重点
深刻吸取[7.16"事故教训,切实加强危化品各环节安全生产工作。重点做好以下工作:
1、加强承包商和特殊作业安全管理,坚决杜绝[三违"现象。接卸油过程环节多、涉及单位多,稍有不慎就会导致安全事故。要强化作业现场的安全管理,尤其要加强对承包商的管理,严禁以包代管、包而不管。要加强对特殊作业人员的安全生产教育和培训,使其掌握相关的安全规章制度和安全xx作规程,具备必要的安全生产知识和安全xx作技能,确保安全生产。
2、持续开展隐患排查治理工作,加强各个环节安全管理与监督,持续深入地开展隐患排查治理工作。严格做到治理责任、措施、资金、期限和应急预案[五落实"。对重大隐患要实行挂牌督办,跟踪落实。当前,正值高温雷雨季节,容易发生危险化学品事故,要切实加强危险化学品安全生产监管工作,特别是加强危险化学品重大危险源的安全管理,切实落实责任,强化措施,保xx安全生产。
3、继续认真学习hse管理原则和反违章禁令,继续严格落实特种作业许可制度,开展风险识别,提高安全意识。
4、加强受控管理,确保制度执行到位,实现油库本质安全。继续严格执行领导值(带)班作业制度,随时解决生产中的难题;不断加大监督检查隐患排查力度,持续强化专项安全环保监督检查,达到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理为切入点,强化现场管理。现场管理是安全管理工作的重点。要将5s管理方法与目视化管理、定制化管理相结合,促进hse管理方法程序化,是体系工作与现场工作相融合。同时通过5s管理方法明确管理要求,简化流程,规范现场xx作,减少人员失误。
6、加强消防工作,提供安全保障。加强消防安全宣传工作,不断开展消防安全培训工作,按照年初制定的应急演练计划表定期开展应急演练;及时更新消防设备,保障油库消防系统的平稳安全运行。
7、深入开展[安全生产年"活动。以[安全生产年"及[安全生产月"活动的深入开展为契机,坚持不懈地抓好安全生产宣传教育,加强安全生产基层基础建设,将[安全生产年"活动有效融入到具体工作流程中,着力解决一些安全生产基础和安全保障能力薄弱、安全监管不严不实等突出问题,切实提高企业安全管理水平。
8、扎实开展[打非治违"活动。要高度重视这次非法违法生产经营建设和违规违章行为自查整改活动,对存在的问题做到整改方案、责任、时限、措施和资金[五落实",切实增强安全环保自律意识,确保[打非治违"工作取得实效。
药品自查报告13
项目部主要领导:
为了项目的总体要求,鉴于目前的项目安全生产,文明施工总体混乱、安全隐患严重、野蛮施工、违章指挥的.现象得不到真正的遏制,安全隐患得不到有效整改,本人建议停止施工、落实全员教育及现场整改,是否停工请领导斟酌,20xx年6月29日检查情况如下:
1、施工现场电线私拉乱接,电工不落实到位,未真正的落实巡查。电线电缆泡水,电缆沟电缆预埋过浅,存在重大安全隐患。
2、汽车吊下基坑无作,存在重大危险源,建议停止使用。
3、北大门门口违规堆放的材料过多。过乱(钢筋钢梁钢管等)。
4、地下室钢结构安全管理的安全员我落实到岗,部分作业区生命线未拉设、开始施工,乙炔未落实回火阀、动火监护不到位。
5、公租房地下室区域文明卫生很差,建筑垃圾得不到清理打扫,(混凝土、钢结构余料碎纸盒)。
6、木工圆盘锯未落实防护罩。
7、北大门钢筋场地安全防护棚无法搭设。
8、大门口门卫形同虚设,无关杂乱人员随意出入。
注: 1#塔基私自把线剪断,二号塔基6月25日存在严重的超载违章,建议:单位负责人到现场处理。
药品自查报告14
自20xx年12月,我旗开展药品专项整治工作以来,全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际,突出重点,加强部门联动,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,通过整治和规范药品销售和使用行为,不断深入开展药品专项整顿工作,加强药品不良反应监测和报告制度,努力提高药品质量监督抽验力度,使我旗药品安全水平得到了进一步提高,并对专项整治工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:
一、加强领导,落实责任
20xx年12月20日,旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议,会议成立了由分管副旗长任组长,工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。
二、召开联席会议,建立联合打假治劣制度
20xx年2月21日,旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议,会议确立了药品整治联席会议制度,讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议》。截止目前,我旗共召开药品整治联席会议3次,研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。
三、强化药品安全各环节监管。
(一)强化GSP认证环节监管
在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范(GSP)为基础,以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中,我局始终把药品安全有效放在第一位,充分利用《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。
1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。
2、20xx年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检查开展GSP跟踪检查2次,检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起,责令整改18家,罚没款6570元。教育当事人21人次。
3、建立健全了企业监管档案,年初把GSP跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。
(二)加强了抗菌药物专项整治监管
一是严格查处抗生素的购进渠道,严把质量关,对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查,未发现非法渠道购药现象。
二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方.三是严格审查了处方是否有驻店药师签字,对不合理的处方进行了纠正。
四结合药品安全专项整治工作,查处了驻店药师不在岗的现象,对驻店药师不在岗的经营企业给予严肃的处理。
(三)加强了疫苗质量安全监督
开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动,重点对敖汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查,该中心严格执行疫苗质量管理制度,国家规划的'疫苗包装上都印有“免费”字样,二类疫苗都有批签发和批检次报告单,购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位,供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好,每天都有专人进行温度监测,并详实记录,储存和运输都在冷链状态下进行。
疫苗的购进、分发、供应、销售记录齐全,所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目,所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。
(四)开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查
此次专项检查共出动执法人员286人次,检查药品经营企业186家,检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”的违法行为,总体情况基本正常,
(五)打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂
一年来,我局在药品专项整治行动中,共检查药品经营企业186家,累计日常监督和专项检查共计320家次,检查医疗机构510家,检查覆盖率100%,共计出动执法人员420人次。
(六)加强药品不良反应监测和报告
为全面掌握药品质量,及时收集上报药品不良反应,有效杜绝药害事故发生,我局通过制作相关展版、发放宣传单、开通网上发布平台等方式,广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作,会同卫生部门建立药品不良反应报告制度,开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作,全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。
(七)开展非药品冒充药品专项整治
我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件,要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能,以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品,一律下架,暂停销售。
(八)非法邮寄销售药品专项检查
通过开展专项整治行动,我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为,但是通过建立部门联合机制,对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。
(九)开展发布违法广告药品检查整治
在行动中,我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员1名,每周定期对我旗主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导,进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处;二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议,积极研究广告管理工作重点与管理措施,加强信息沟通,严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体
(十)开展中成药违法添加化学物质专项检查
针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形,我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。
四、宣传工作
通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册,宣传药品监督管理法律法规,警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩,并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品,并且再次提供举报和投诉电话,提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。
五、投诉举报工作
专项整治活动开展以来,我局接到群众举报案件2起,(其中药品1起、非药品冒充药品1起)立案查处2起,结案2起。
药品自查报告15
20xx年度我院药剂科围绕“加强医院管理,提高服务质量,保证医疗安全,维护群众利益”的主题,通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理,我们一直强调质量管理不能挂在口头上,要从根本上去严格执行,不断地查找存在的问题和隐患,严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求,特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。
一、建立健全药品质量管理组织和管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全
(一)药品购进制度执行情况
1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购:根据省卫生厅指示和要求,我院于20xx年以来已全面实行网上集中采购,所有药品必须是通过省招标,并且通过合法医药配送公司
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况
1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后,填写验收记录,每月验收记录,装订成册保存。
2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放:药库药品按照药品的`属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。特殊药品均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
(三)药品调配、发放制度
1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容
(四)药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。
(五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。
三、关于建议有以下几点
1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。
2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时,并给予我们最新的药学信息的指导。
以上为我院药品质量管理的汇报总结,展望20xx年,任重道远,我们相信在州药监相关部门指导下,我院的药品质量管理会更上一个台阶。
XXXXXX
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
(三)药品调配、发放制度
1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容
(四)药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。
(五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。
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