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药房自查报告

时间:2024-07-04 07:43:05 自查报告 我要投稿

(实用)药房自查报告15篇

  随着社会一步步向前发展,报告不再是罕见的东西,报告包含标题、正文、结尾等。一听到写报告马上头昏脑涨?以下是小编为大家整理的药房自查报告,希望对大家有所帮助。

(实用)药房自查报告15篇

药房自查报告1

  陕西省怡悦药品有限公司根据陕西省医疗保险管理中心要求,根据《关于核查度省级两定医药机构协议执行情况有关数据的通知》的文件精神,结合附件表2的量化考核评定标准,组织本店员工对履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  一、医疗服务质量管理

  1、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,实行药与非药、处方药与非处方药分类陈列,贴有明显的区别标识。

  2、销售处方药必须索取患者的处方并存档,如顾客要求把原处方带走的,我们实行抄方(复印)留存制度。处方按照自费和刷卡的不同而分类整理存档,未出现过处方药不凭处方销售及现金处方与刷卡处方混淆情况。

  3、我店药品在收货验收、陈列养护、销售等环节严格按照国家药品经营质量管理规范运作,严把质量关,未出现过一粒假劣药品,未因药品质量问题被药监部门查处立案的情形。

  4、刷卡人员认真核对医疗保险卡,做到了不冒名配药,不超量配药。

  5、医保范围以外的药品、商品坚决不刷卡,在一定程度上配合了医保中心的工作,维护了基金的安全运行。

  二、医保基础管理

  1、高度重视,加强学习,完善医保管理责任体系。我店进一步健全了医疗保险定点零售药店管理制度并张贴上墙,同时悬挂医保定点标牌、监督投诉电话及参保人员的一封信等。多次组织全体员工学习医保政策,定期对员工进行相关培训,以优质、专业服务于顾客,杜绝违规操作,依法执业。

  2、医保刷卡电脑专人专机操作,并要求操作人员学习相关制度及操作流程。为确保医保刷卡电脑系统操作安全,公司对医保刷卡专用电脑进行了锁定监控管理,禁止员工登录互联,确保了设施的'安全性以及数据及时准确地上传。

  3、能够积极配合经办机构对医疗服务过程及医疗费用进行监督及时提供相关资料。按时参加医保经办机构召开的会议,及时查看系统发布的信息并作出回应。

  三、医疗费用结算及信息系统管理

  1、医保刷卡人员能够严格按照医保相关规定操作,并按时提交报送结算报表。

  2、配备有专人对医保信息数据进行录入更新,定期维护医保信息系统,确保医保刷卡工作的顺利进行。

  四、问题总结

  经检查发现本店也存在一些问题,首先是操作人员电脑技术使用掌握不够熟练,有些药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统。其次是在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处。再者就是药品陈列有序性稍有不足。

  针对以上存在的问题,我们提出相应的改正措施是:

  1、加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法。

  2、电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  3、定期对物品的陈放情况进行检查,对未达标的人员给予一定的处罚。

  4、及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药房自查报告2

  20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。

  现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。

  针对缺陷项目的整改情况如下:

  一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。

  三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的'分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

  1、责任人员:营业员

  2、整改措施:高中毕业证复印件提供到药店内保存。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  五、13101企业培训计划不全。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  六、13102企业培训档案不全。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:按照计划进行培训,并把培训记录存档。

  七、14301企业部分记录未按规定保存。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:重新整理店内各项记录,并分类保存。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  八、15401企业温湿度计未进行校准。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:购买温湿度计更换。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  十、18101企业无药品召回记录。

  1、责任人员:质量负责人

  2、整改措施:补充完成药品召回记录表

  3、完成时间:20xx年12月8日

  本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

药房自查报告3

  xx县食品药品监督管理局:根据xx年x月xx日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的.问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下:

  一、个别供货企业资质索证不齐全。个别供货企业资质索证不齐全。

  整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档。

  整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。

  责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日

  二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

  整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放。

  整改结果:处方药与非处方药分开摆放。

  责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日

  三、养护设备未及时维护。养护设备未及时维护。

  整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。

  整改结果:养护设备已维护并记录。

  责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度从业人员未进行健康体检。

  四、年度从业人员未进行健康体检。

  整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。

  整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。

  责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日

药房自查报告4

  于20xx年07月13日经石家庄市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至20xx年07月23日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:

  1、人员

  现药房员工5人均为中专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。

  我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。

  我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

  2、设施设备

  药房注册地址:XX市中华北大街370号北郡楼盘北郡A区1—106号商铺。营业面积86平方米,本店不设仓库。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设置阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

  设置药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设置有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设置标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

  3、组织机构

  根据药房实际情况需要,企业负责人XX负责药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于河北科技大学,药物制剂专业,持有执业药师证;处方审核人XX负责处方审核,该同志于20xx年6月毕业于潍坊学院高级护理专业,持有执业药师证。质量管理员XX,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行并负责药品采购员等工作,该同志20xx年6月毕业于邢台医学高等专科学校,社区医学专业;收货员XX于20xx年6月毕业于华北理工学院学前教育专业,负责收货工作和销售药品工作;养护员XX负责药品养护和计算机管理工作,该同志于20xx年6月毕业于廊坊师范学院法学专业。

  4、计算机系统

  我公司已按照新版GSP要求,建立了药品计算机管理系统制度,配备了计算机1台,扫码枪1部,使用英克药品管理软件,计算机系统网络环境安全稳定,有固定接入互联网方式(网络宽带接入)和可靠的信息平台,建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据,依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质,拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成,能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,实施安全合理的销售控制;能定期自动生成陈列药品检查计划;能对药品有效期进行跟踪,对近效期药品能给予警告提示,超有效期的自动锁定及停销。

  我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,并能对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。

  5、质量管理体系文件

  为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的质量管理制度、岗位职责、操作规程,内容包括:

  (1)质量管理制度目录

  1)质量管理体系文件管理制度

  2)质量管理体系文件检查考核制度

  3)药品采购管理制度

  4)药品验收管理制度

  5)药品陈列管理制度

  6)药品销售管理制度

  7)药品储存管理制度

  8)药品养护管理制度

  9)供货单位和采购品种审核管理制度

  10)处方药销售的管理制度

  11)药品拆零的管理制度

  12)含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

  13)记录和凭证的管理制度

  14)收集和查询质量信息的管理制度

  15)质量事故、质量投诉的管理制度

  16)药品有效期的管理制度

  17)不合格药品、药品销毁的管理制度

  18)环境卫生的管理制度

  19)人员健康管理制度

  20)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度

  21)人员培训及考核的管理制度

  22)药品不良反应报告的管理制度

  23)计算机系统的管理制度

  24)执行药品电子监管的管理制度

  25)药品召回管理制度

  26)服务质量管理制度

  (2)岗位职责目录

  1)企业负责人岗位职责

  2)质量负责人岗位职责

  3)药品采购员岗位职责

  4)药品验收员岗位职责

  5)营业员岗位职责

  6)处方审核员岗位职责

  7)储存员岗位职责

  8)养护员岗位职责

  9)计算机管理员岗位职责

  (3)操作规程目录

  1)质量体系文件管理操作规程

  2)药品采购操作规程

  3)首营企业审核操作规程

  4)首营品种审核操作规程

  5)药品验收操作规程

  6)药品销售操作规程

  7)处方审核、调配、核对操作规程

  8)药品拆零销售操作规程

  9)含麻黄碱类复方制剂质量管理操作规程

  10)药品陈列操作规程

  11)阴凉药品的存放操作规程

  12)不合格药品处理操作规程

  13)计算机系统操作规程

  6、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:

  (1)按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

  (2)对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

  (3)采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的'销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

  (4)与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

  (5)做好售前服务:在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

  (6)做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。

  销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。

  为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。

  (7)把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位置设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设置顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。

  按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

  在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。

  XX仁丹大药房

  20xx年8月31日

药房自查报告5

  根据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际情况,根据“规范药房”建设验收标准的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下

  一、基本情况

  我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构,承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米,因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  1、成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的`药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

  2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  1、我中心力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

  设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理:使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询

  记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。

  3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

  4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

药房自查报告6

xx县食品药品监督管理局:

  xx县xx医院,依据以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:

  1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2、严格依据经营范围,依法经营。

  3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

  4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  5、医院药房宽敞光明,清洁卫生,用于销售药品的陈设,温控,调配设备齐全,在用的`剂量,器具按规定检测合格。

  6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7、购进的药品,严格依据规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

  8、药品储存按要求分类陈设和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

  9、常常组织员工开展业务及法规学识学习,并有记录

  10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热忱周到的服务。

  不足之处:

  1、药房针剂散乱

  2、药库的整体没有完善整改之处:

  我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

药房自查报告7

  根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求,9月,我院对照《创建标准》进行了自查,主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进,并以此为抓手强化药房规范化管理,促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。

  一、基本情况

  药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室,现有药学专业技术人员44人,其中具有高级职称的专业技术人员8人,大学本科以上学历人员18人,5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门,承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作,目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务,有效地解决了患者来回排队的问题,受到了患者的一致好评。

  科室积极开展临床药学服务,现有专兼职临床药师4名,经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育,增进药师与医生、护士的良性互动,为临床提供多种治疗药物浓度监测(TDM)、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测,负责全院药品不良反应收集并上报,对抗菌药物的使用情况进行动态监测,为临床提供合理用药信息及药学技术支持,尽全力保障患者的用药安全。

  二、主要实施过程与自查情况

  (一)健全组织,完善制度

  新成立了药事管理与药物治疗学委员会,下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能,认真贯彻执行药学相关法律法规,科学制定了各项规章制度,实施细则完善,科室各项业务开展井然有序。同时,结合实际制定了部分核心制度并上墙明示,抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设,规范药学工作人员医疗行为,加强药品购销工作的监督,建立了黑名单制度,与配送公司签订了廉洁从业承诺书,并严格落实责任追究制度,最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。

  (二)加强教育培训,提高药学人员素质

  近几年,科室积极参加各类药学学术交流活动,选派业务骨干到上级医院进修。同时,制定了科室年度培训计划和方案,按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等,并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此,对直接接触药品的`从业人员每年进行一次体检,并建立健康档案,做到药品从业人员全部持证上岗。

  (三)改善基础条件,加大设施设备投入

  随着医院整体改造升级,药学部门布局更加合理,环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立,并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架,配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备,消防及安全设施符合要求。同时,我院自全面实行电子处方和药品管理信息化,门诊药房实行大窗口式发药,新配备了发药显示屏,取药可实行语音叫号提示,服务患者更加安全、及时,更具人性化。

  (四)严格药品购进与验收

  医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应,药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行,我院自9月实行药品集中配送,6家配送公司均具有合法资质,医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。同时,所有购进的药品均有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批检查验收,审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实,做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料,合法性100%。

  (五)药品存储和养护

  药品按照理化性质和储存条件分类存放,及时调整环境温湿度并做好记录,定期对药品存放环境和药品质量进行检查,发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示,督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控,保证不投入临床使用。

  (六)特殊药品管理

  成立了特殊药品管理组织,制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理,麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全,安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的药品专册登记的记录,未发现不符合规定的情况。

  (七)药品调剂及处方管理

  从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格,严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品,均实行双人审核及校对,对不合理处方及不合理用药进行有效干预,处方审方率达100%。此外,我院制定了“药品目录”,优先配备使用基本药物,基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。

  (八)药品使用及不良反应监测

  我院为红安县药品不良反应监测中心,是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组,制定相应制度和程序,及时收集资料并完成监测报表。同时,建立药品滥用登记和报告制度,初步开展了合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测,特别是对用药失误、滥用药物的监测,药品滥用登记和报告记录齐全。

  (九)药学服务

  建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式,设置了临床药学室,配备有专职临床药师,开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式,临床药师积极参与呼吸内科内部讲课,并经常下到病房,开展药学查房及用药教育,积极参与临床合理用药。

  门诊药房设有药物咨询窗口,印有合理用药宣传资料,由主管以上的高年资药师负责,悉心为患者提供用药咨询服务,对特殊病人进行用药交代和用药教育。

  临床药学室借助《临床药师工作站》系统,对医师医嘱实施后台监控,及时发现不合理用药情况,并采取措施进行干预,有效地促进了临床合理用药。此外,按季度编写药讯,加大对临床合理用药的宣传。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  (一)药学继续教育形式比较单一,缺少正式培训,专业知识自学缺乏主动性,将联系医务科加强药学人员的进修及培训。

  (二)门诊处方质量检查发现部分不合理现象,如诊断未写、用法不准确等,处方合格率未达标,下一步将加大处方点评及反馈力度,督促医师规范开具处方。

  (三)科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件,血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持,监测药物品种较少,下一步将逐步扩大血药浓度监测项目,开展个体化用药研究。

  (四)临床药学工作开展不够深入,将加大临床药师培训力度,制定具体的考核方案,督促临床药师积极参与临床合理用药。

  我院积极准备规范化管理药房创建,并根据自查过程中发现的问题,认真整改抓落实,不断提升药学服务能力,促进临床用药更加规范合理。通过自查活动,认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时,恳请上级一如既往地给予关心指导,使我院药房管理工作更加规范化、标准化。

药房自查报告8

  一、引言

  药房作为提供医疗服务的重要环节,承担着药品销售、储存和分发等重要职责。为确保药房运营的安全性和规范性,提高医疗服务质量,规范药房自查报告成为了必不可少的工作内容。本文将详细介绍规范药房自查报告的意义、内容及步骤,以期在推动药房规范发展上提供有力的指导。

  二、意义

  规范药房自查报告的目的在于对药房的运营管理进行全面的自查,发现问题,提出整改措施,以提高服务质量,确保患者用药的安全性。通过自查报告,还可以对药房的各项工作进行评估和反馈,为下一阶段的经营提供积极的指导。

  三、内容

  1. 药品管理

  药品管理是药房工作的核心内容。在自查报告中,需要对药品的采购、储存、销售等环节进行全面的检查。如果发现药品过期、破损、存放不当等问题,应立即整改并提出防范措施。同时,还要对药品库存量、药品进销存管理等进行详细的记录。

  2. 设备设施管理

  医疗设备和药房设施的正常运行对于提供安全的医疗服务至关重要。自查报告需要对设备设施的完好程度进行评估,并记录维修情况。如发现设备故障、设施不合理等问题,应及时进行修复或更换,并提出检修维护方案。

  3. 质量管理

  规范药房的质量管理是提升服务质量的重要环节。自查报告需要对药房人员的工作规范、培训情况等进行全面的审核,并对相关指标进行记录。发现人员工作不到位、规范执行不到位等问题时,应提出相应的整改方案,并加强人员培训。

  4. 安全管理

  药房的安全管理事关患者用药的安全性和医疗机构的信誉。自查报告需要对药房的安全管理制度、安防设施及行为规范进行检查和记录。如果发现安全事故隐患、操作不规范等问题,应当立即采取措施进行整改,并建立相应的安全预警机制。

  四、步骤

  1. 制定自查计划

  在开始自查之前,药房应制定详细的自查计划,明确自查的内容、范围和标准。自查计划应合理安排时间,确保自查过程的顺利进行。

  2. 进行实地检查

  按照自查计划,对药房进行实地检查。在检查过程中,应认真查看相关文件和记录,与药房人员进行交流,了解工作情况。同时,可以借助检查表格或工作表格等工具,将检查结果进行有序的记录。

  3. 发现问题并提出整改方案

  根据自查的.结果,发现可能存在的问题,并制定相应的整改方案。整改方案应明确具体的问题,提出解决方案,并制定具体的整改措施和时间表。

  4. 完成自查报告

  根据自查的结果和整改方案,完成自查报告。报告应包括自查的内容、结果及整改方案等详细信息。报告的具体形式可以根据实际情况选择,可以是电子版或纸质版。

  五、结论

  药房作为医疗服务的重要一环,规范自查报告的进行对于提升医疗服务质量,保障患者用药安全具有重要意义。通过全面的自查,发现问题,提出整改措施,可以推动药房规范发展,提高医疗服务质量。因此,药房应当重视规范自查报告的编写,并将其作为日常管理工作的重要内容之一。

药房自查报告9

淮南市人社局:

  自人社局召开医保定点药店工作会议后,我药店立即根据要求进行自查自纠,现就具体自查情况汇报如下:

  1、我药店自开通医保刷卡以来,能够严格执行基本医疗保险服务的各项规章制度和药监部门的相关管理制度,按照与市医保中心签订的服务协议,认真做好参保职工服务,驻店药师做好药事咨询,严格审方,并加强对医保卡使用管理监督检查,对于部分参保职工提出的刷非药品的要求,我们一是积极宣传医保政策法规,二是坚决拒绝不合理要求。杜绝出现违反医保卡管理规定的行为。

  2、我药店购进药品渠道正规,自开业以来,一直坚持从大厂、正规商业批发企业购进药品,无假冒伪劣药品,经营药品品规数达3000多种。满足了参保职工的`购药需求。

  3、我药店配备合格的药学人员,均经过药监部门培训,持证上岗。配有主管药师,对于处方药销售,严格按处方药销售办法执行,并有详细处方调配记录。

  4、能够严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,使广大参保职工得到了实惠。

  5、我药店在醒目位置按要求悬挂“安徽省基本医疗保险定点零售药店”牌,并按要求设置医保售药专柜,设置专职人员每月初按要求与市医保中心对账,做到医保药品购销存相符。

  通过自查工作,我们一方面为自己取得的成绩感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在问题主要包括药品台帐处方药与非处方药未分开记录(现已经积极整改)。今后我店决心在人社局领导的关心与扶持下,进一步改进工作,把药房办成令参保职工满意的放心药店。

  此报告

淮南市民众药房

  20xx-5-29

药房自查报告10

  本药房遵照重庆市綦江区食药监发【20xx】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查,现将自查结果汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,曾强质量责任意识。

  本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医疗器械的合格性。

  二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

  三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营,按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

  四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的.资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

  五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的,所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

  六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准,符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械;经营有合格证明文件,无过期、失效、淘汰的医疗器械。

  七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定,按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械,对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

  八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

  虽然企业严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。

药房自查报告11

  遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神,组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、强化制度管理

  健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全

  公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的'`质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的。安全顺利开展。

  二、明确岗位职责

  严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度

  公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求,对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理

  我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理

  公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

  我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

药房自查报告12

  为加强医德医风建设,提高医务科及相关人员职业道德

  素质和医疗服务水平,建立对医务人员规范有效的激励和约束机制,根据彬县妇幼保健院转发彬县卫生局《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见(试行)》结合我科室相关情况报告如下:

  一、以落实科学发展观,以树立社会主义荣辱观、加强医德医风建设、提高医务人员职业道德素质为目标,以考核记

  录医务人员医德医风状况为内容,以规范医疗服务行为、提高医疗服务质量、改善医疗服务态度、优化医疗环境为重点,强化教育,完善制度,加强监督,严肃纪律,树立行业新风,构建和谐医患关系,更好地为广大人民群众的健康服务。

  基本原则:医德医风考评要坚持实事求是、客观公正的原则,坚持定性考评与量化考核相结合。

  二、医德医风是信誉之根,振兴之举。加强医德医风建设,自觉端正行业作风,确实可行的解决老百姓看病遇到的一系列问题。当然看病难的问题原因是多方面的,不可否认有些医疗行为确实让人民群众不够满意,比如开大处方;对病人不够热情;缺少同情心等就直接影响到病人的切身利益,就个人看法,我们科这些损害病人利益的行为是不存在的,但在工作中多多少少还是存在一些服务不够周到的地方。

  三、医德医风学习是思想教育和精神文明建设的重要内容,做为医疗服务者,应该让医德医风的思想耕植在我们的脑海中;铭记在我们心目中,镌刻在我们骨子里;渗透在我们血液中。学习医德医风,要做到认识上明确;思想上重视;行为上遵守。深化我们的道德意识和道德观念;促进整体医疗道德修养和医疗技术的综合提高。坚持以病人为中心,深化优质服

  务。工作中一定要仔细。端正态度。加强责任心。落实医院及科室的纪律规章制度。。加强与患者及医护之间的沟通技巧的.学习并运用在。

  工作中加强医德医风学习是提高医疗质量的重要保证,医务人员只有具备了良好的思想品质,端正了为人民服务的态度,才会更好的学习专业知识,精准的解除病人痛苦。有了良好的医德,医院就有了信誉;有了信誉,医院就能真的做到为人民服务。良好的信誉是医院的无形资产,这样就要求我们医务科相关人员都要维护好医院的信誉,坚守我们的职责,捍卫我们的形象,为病人热忱的服务,想病人之所想,急患者之所急来获取患者对我们的信任。要树立正确的价值观念,提高为人民服务的自觉性,这样才能体现出我们医务科工作者的人生价值。

药房自查报告13

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的'要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

  一、企业概况:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的`原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

  (1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

  (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

  (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

  (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

  为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:

  1、中药饮片质量管理人员状况:

  负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

  2、中药饮片购进管理:

  (1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

  (2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

  (3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

  (4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

  (5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

  3、中药饮片验收管理:

  (1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

  (2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。

  (3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

  (4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

  (5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。

  (6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。

  4、中药饮片的储存、养护管理:

  (1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。

  (2)中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

  (3)中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

  (4)性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

  1、中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。

  2、处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。

  以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!

药房自查报告14

  为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证病患用上安全有效的药品。根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药房规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  我晋中开发区脑瘫康复医院是晋中市唯一一家治疗脑性瘫痪的一级甲等专科医院,是晋中市残疾人联合会脑瘫、肢体残疾康复定点医院、社会医疗保险、新农合定点医院。医院创建于20年,现有职工60余人,党、政、工、团组织健全,拥有一套先进的管理体制。王玲玲院长虽是一名残疾人,却身残志坚,通过潜心研究,独创了医瘫盘龙针针法,填补了脑瘫界的一项空白,不断受到国内国外脑瘫专家的好评与赞同。目前慕名前来接受治疗的来自国内、外脑瘫患儿共9000余名。得到各级政府及省、市残联的高度重视,20xx年6月10日全国人大内务司法委员会副主任委员陈建国在《残疾人保障法》执法视察工作中,给予我院高度评价向王院长学习,为我国残疾人事业做出更大的贡献。

  我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质服务的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。我院是一家康复专科医院,药品品种使用较局限,因此药房在岗执业人员1人,经药品专业培训后,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。我院充分利用有限的空间,尽可能的对药房进行合理布局,完善设备,达到了药品分类储存的要求。成立了以常务副院长为组长的规范化药房管理小组,制定了11项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,真正地为保证用药安全有效做积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)健全机构、完善各项管理制度

  我院重新组建药事管理委员会,以药学专业技术人员为主要组成,明确各人员的职责,认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示,为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来,使我院的药品管理工作有条不紊的进行,避免不良事件的发生,同时积极响应上级主管部门的政策方针,完成规范药房建设的各项指标工作。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  为提高人员综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学,缺少正式培训,我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。做到药品从业人员持三证上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的环境基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升并改迁药房位置。配备和更新干湿度计、药品货架。购进空调、加湿器等设施,改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。对于每种药品的'供货单位均进行严格的资格验证,索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件(盖红章)建档,确保采购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存与养护

  1、认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。

  3、建立近效期药品公示栏。定期对近效期药品进行催销、公示。

  (六)特殊药品的管理:

  我院是康复专科医院,没有使用特殊类药品,但我院仍认真学习相关知识,坚决杜绝特殊药品管理混乱的现象发生。

  (七)药品调配使用及处方管理

  我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患儿调配药品,严格执行四查十对,发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后,在处方上签名,明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不予调剂。

  (八)药品不良反应工作的实施

  对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  一直以来,在上级药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,逐渐完善质量管理体系,加强自身建设。经过自查:基本符合药品主管部门规定的条件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更细致化工作理念。具体如下:

  1、做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》;

  2、无违法经营假劣药品行为;

  3、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有无证上岗的现象;

  4、为便于建立药品使用长效监管机制,我院拟在明年利用计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理;

  5、同时,我们对发现的一些问题与不足积极采取措施认真整改。主要表现:一是改迁药房位置,改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;制度上墙,建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。二是对员工的相关业务培训将进一步加强;三是对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高;四是要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作,及时上报。

  为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  我院成立了药事管理工作领导小组,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案、

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策,确保采购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、存在问题

  一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:

  1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的培训还有待进一步加强;

  3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

  对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药房自查报告15

  为深入贯彻落实《药品质量管理规范》,提高医疗质量,近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:

  一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。

  二、制定了相应业务知识学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

  三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质,确保采购药品合格无质量问题。

  四、建立建全进货检查验收制度,对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对,验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

  五、药房干净整洁有序,存放、陈列药品有专用货架,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,仪器定期保养,及时维修。

  六、定期组织人员对品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,坚决杜绝差错事故发生。

  七、药品按“先进先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品认真填写报损单,及时按程序上报销毁。

  八、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的.收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。

  九、每月盘点一次,确保帐物相符。

  存在的问题:通过自查,我们加强了自身建设,排查了安全隐患,但也存在一些问题,对存在的问题我们整改如下:

  1、改善药品储存条件和温度要求,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的业务知识培训还有待一步加强;

  3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。

  总之,下一步我们药房工作人员本着服务第一,确保药品质量,坚决杜绝差错事故发生,使药房的工作达到一个新的高度。

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