中药自查报告必备（15篇）
在日常生活和工作中，报告的适用范围越来越广泛，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。那么一般报告是怎么写的呢？以下是小编收集整理的中药自查报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
中药自查报告1
为加强我县医疗机构药品质量监督管理，完善药品质量保证体系，增强医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，根据美国食品药品监督管理局市药监局发[20xx]14号文件《关于印发〈药品质量监督管理办法〉的通知》要求，结合我县实际情况，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查。检查情况总结如下:
一、基本信息
(1)领导重视，精心安排
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查计划，负责领导个人部署，动员全局，成立两个专项检查领导小组，有计划、有步骤、有重点地开展工作。
(2)突出重点，全面调查
严格按照国家美国食品药品监督管理局颁布的《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游景区和偏远地区的.医院和诊所。从11个重点检查项目入手，认真进行了检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资质的企业采购药品，核对并保存供应商的相关资质文件；二是检查采购药品时是否取得了所保留供应商的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立进货记录，票、账、货是否相符，是否按要求保存；三是检查进货验收制度是否建立并执行，采购药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，记录是否按规定保存；四是检查是否按照药品的属性和类别分别存放，并实行色码管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否设有药品存放柜台；五是看是否制定和实施药品维持管理制度；六、措施是否落实，特别是需要冷藏冷藏的药品是否符合要求；六是检查是否配备药品维修人员，建立维修档案；第七，检查是否建立药品到期日管理制度，药品配送是否遵循近到期先出原则；第八，检查需要特殊管理的药品是否严格按照相关规定进行储存、调配和使用，是否有相应的安全措施，是否存在通过非法渠道套购的情况；九是检查中药材采购是否符合要求；十是是否变相使用或销售未经批准的医院制剂；十一是当场查出假药是否封存并报我局。
二、查看情况
此次检查出动人员196人，出动车辆65辆，检查医疗机构387个，下达命令46个。
根据检查，主要存在以下问题:一是供应商资质不全，部分诊所未取得官方税务发票。二是药房环境肮脏，未与生活区隔离，药品仓储条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品采购、验收、维护记录制度不完善，药品采购、验收记录不及时；第四，药品存放、摆放混乱，未实行分区、堆码、色标管理；第五，药品维修设备不全或运转不正常；第六，过期药品未设置专门区域，仍放置在药箱上；第七，中药材包装不合格；八是缺乏相关专业人员，没有配备合格的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员逐一进行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局将进一步加强医疗机构药品管理监督，不断提高医疗机构药品质量管理水平，及时发现和纠正违法行为，有效保证药品质量，确保人民用药安全。
中药自查报告2
按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》XX的要求，我局从20xx年XX月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达XX人次出动执法车辆XX台次，检查药品经营企业XX家，医疗构XX家。现将专项行动总结汇报如下：
一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的.监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。
四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。
下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。
中药自查报告3
为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监xx号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况
药店经营方式:药品零售；注册地址：
药店经营性质：个体；法定代表人：
药店用房面积:75平方米；
药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。
我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
⑥对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。四、加强中药材、中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的.储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；
②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
③对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍；
④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；
⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。
中药自查报告4
适用于中药饮片专项整治的自查报告，中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量，确保用药安全有效。
为贯切落实我县药监局下发《通知》要求，我院对中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：
一、管理与现状
1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组，由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。
2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的`中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库，从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。
3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房，并有完善的通风、防潮、防虫等设施，专人专管，定期检查。从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。
4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量，确保用药安全有效。
二、问题与整改
1.所购中药饮片要求有包装，包装上需有品名，规格，生产厂家及生产日期等实施文号管理。
2.不购入该刨至而为刨至的中药。
3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。
4.验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收，诺发现问题，应及时向上汇报，尽快处理。
5.验收时仔细核对票于货一致，厂家，品名，规格，数量，生产批号，生产企业等，验收完毕，验收员必须在验货单上签字，验收记录存档。
6.中药饮片储存阴凉处，避光，避潮，干燥，通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。
纠正如下：
1.中药饮片来货时，有事来货比较繁忙，没有及时对全部饮片仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记记账，做到帐货相符，保证药品质量。
2.处方签字不够及时，今后因严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作认真严谨。
以上是我药房对中药饮片专项整治管理自查总结，请局药品监督管理局检查指导。
中药自查报告5
为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，按照市卫生计生委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》我院对中医药饮片管理进行了自查情况如下：
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组，明确职责，加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程，保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；
2、将执行?按需进货、择优选择、质量第一的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由医院质管部处理。验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出，易变先出的.原则，不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度，保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法。
3、按方配制，称准分匀，总剂误差不大于±2%，分剂误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字
交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者；
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。
5、制定了煎药室规章制度。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存；
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录；
3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作；
4、由于工作繁忙，中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收，没有建立保管账，今后需注意，及时上账，做到账物相符，保证质量。
以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查，不足之处立即改正。
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中药自查报告6
为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》（辽卫办发【20xx】181号）要求，我院对中医药饮片管理进行了自查，情况如下：
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组，明确职责，加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程，保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；
2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由医院质管部处理。验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度，保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法。
3、按方配制，称准分匀，总剂误差不大于±2%，分剂误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者；
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的`药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。
四、加强中药饮片的煎煮管理
1、制定了煎药室规章制度。煎药要严格遵守剂数操作规程和医嘱，按规定浸泡后，根据药剂性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求，药渣保存24小时备查。
2、为了更好的提高中医，临床疗效，提高工作效率制定了中药煎药机操作规程。从领药、浸泡、加料、煎煮、出料、浓缩、封装等各个环节严格控制煎药的质量。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存；
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录；
3、无本机构的处方用名及调剂给付规定；
4、由于面积有限，煎药室布局不够合理；
5、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作；
6、由于工作繁忙，中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收，没有建立保管账，今后需注意，及时上账，做到账物相符，保证质量。
7、处方核查签字不够及时，今后一定按照‘四查十对’原则管理，保证调剂质量。
以上是我单位根据《沈阳市卫计委关于开展沈阳市医疗机构中药饮片管理专项检查的通知》及《辽宁省中药饮片管理检查细则》等文件精神对我院中药饮片进行的质量自查，请局领导检查指导！
中药自查报告7
按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：
一、提高认识，统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合
这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的'，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量
在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx乡镇中药饮片自查报告。对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传，营造氛围
在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。
下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。
中药自查报告8
药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的.武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、Dang章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。
中药自查报告9
中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容，关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院，中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求，开展了自查自纠活动，情况总结如下。
一、工作成效
1、工作小组功能完整
全面推进中医药工作，医院成立以分管院长为主任委员，药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监督本院中药饮片使用。
2、采购环节符合规定
建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同，供货单位和个人资质齐全。明确专人（执业中药师）负责验收工作，建立验收程序，验收记录完整，原始资料保存完善。
3、加强中药饮片储存管理
药品的`存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对药品进行科学养护，合理储存。坚持每天两次定时检查，记录温湿度。
二、存在问题
1、质量评估体系不健全
质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈，未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。
2、处方点评和合理用药监测有待加强
医院重点是对西药处方抽样质控较多，中药饮片处方抽查量较少，督导力度小，综合点评和干预不够持续、深入。
三、整改计划
1、完善质量控制体系和制度
充分发挥药物与治疗学委员会职能，将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作，明确专人、专表负责。
2、组织中药饮片规范学习应用
通过集中培训和自学形式，组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习，促进中西合璧，互学互用，努力提升中药饮片在临床用药中的作用。
中药自查报告10
为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：
1、加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货。真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
③验收应按照规定的方法进行抽样检查。
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理。
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
⑦对特殊管理的'中药饮片，实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中。按药品的属性分类存放。养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权。对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。
⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售。发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。
中药自查报告11
根据**市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：
一、中药饮片管理现状
1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的'中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
二、存在问题
1、业务用房紧张，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。
2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。
3、没有专门的中药调剂人员。
三、整改措施
1、中药房已经严格按照标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。
四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况，我院自评得分84分。
中药自查报告12
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将我店贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：
1、加强中药饮片购进管理
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
①验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的'证明或文件进行逐一检查；
②验收应按照规定的方法进行抽样检查
③验收应按规定做好验收记录，实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
④分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；
3、加强中药饮片储存管理
①按照中药饮片储存条件储存
②中药饮片应按其特性采取养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
③中药饮片定期采取养护，每月要将全部饮片检查一遍；
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
⑧严禁不合格药品上柜销售
以上几方面是我店加强中药饮片管理工作的自查汇报。
中药自查报告13
为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【20xx】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：
一、基本情况
一、领导重视，周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
二、突出重点，全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法试行》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件。
二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存。
三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录。
四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜。
五是看是否制定和执行药品养护管理制度六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件。
六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案。
七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的'原则。
八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为。
九是查看中药饮片购进是否符合规定。
十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂。
十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况
此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。
从检查情况看，主要存在以下问题：
一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。
二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。
三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录。
四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理。
五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转。
六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上。
七是中药饮片包装不合格八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。
针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。
中药自查报告14
20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区xx药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下：
一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：本店将外用药的`处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。
三、14201企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。
3、完成时间：20xx年12月8日
四、12903企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员：营业员xxx
2、整改措施：高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
五、13101企业培训计划不全。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。
3、完成时间：20xx年12月8日
六、13102企业培训档案不全。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：按照计划进行培训，并把培训记录存档。
七、14301企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：重新整理店内各项记录，并分类保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
八、15401企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：购买温湿度计更换。
3、完成时间：20xx年12月8日
九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。
3、完成时间：20xx年12月8日
十、18101企业无药品召回记录。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：补充完成药品召回记录表
3、完成时间：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
中药自查报告15
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作，认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源。进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平。严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材)。能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。基本做到在符合药品GMP条件下组织生产。生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书。无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。委托检验项目已按要求进行备案。
四、问题情况检查过程中也发现一些问题
1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的`意识不强。
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。
3、少数企业对中药材质量把关不严。对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
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