零售药店自查报告

时间：2024-01-23 08:22:13 自查报告我要投稿

零售药店自查报告（通用）

　　在经济发展迅速的今天，大家逐渐认识到报告的重要性，我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。你所见过的报告是什么样的呢？下面是小编整理的零售药店自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

零售药店自查报告（通用）

　　为推动我店实施GSP认证，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合我店实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节进行了整改和完善，使我店的药品经营质量管理得到全面落实和加强，质量管理水平大幅提高。我们已经认真组织了自检，现在正在我们店实施。

　　一、药房概况

　　我们药店成立于20xx年2月7日，企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区，注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，药品品种695个。开业以来，已实现销售额4.5万元，属于小企业。

　　目前我店5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(和检验员)1人，大专学历，有职称的药师，高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米，无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。

　　药店自开展药品业务以来，按照国家和行业制定的法律法规，坚持了普惠制认证的要求。质量第一”的经营宗旨，注重管理，促进经营，谋求发展。加强软硬件建设和改造，实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理，建立了一套完善的质量管理规章制度，严格控制质量，防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场，确保了公民用药安全，树立了良好形象。

　　二、实施普惠制认证工作自查:

　　(一)、建立质量管理组织，制定质量管理体系

　　为了保证GSP的有效运行，药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队，负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任，使药房的质量活动有法律可循，有规则可循，有证据可查。杜绝质量管理的随意性，让所有员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织和相应的质量控制、验收、维护岗位等。并明确工作职责。制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系，使普惠制认证的实施有步骤、有计划、有措施、有实施。

　　(二)、加强培训，合理配备人员

　　以质量管理为中心，按照GSP的要求，对全体员工进行培训，不断强化质量意识，通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。，从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录和考核，重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查，每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。

　　(3)狠抓软件，规范管理

　　药房制定了质量体系文件，包括管理制度(24项)、管理程序(8项)和相应的岗位责任制(7项)，并在各岗位实施，规范各种操作和记录，定期评估岗位职责，使每位员工都能履行自己的职责和责任，从而保证药品质量。

　　(4)设施设备完善，药房设备齐全，有与经营规模相适应的营业场所、维修设施和现代化计算机办公管理系统。

　　(5)严格按照规范执行。

　　1.控制货源，确保进货质量

　　做好药品采购是保证药品质量的第一步。为了保证所购药品的质量，药店制定了《药品采购管理制度》、《第一企业和第一品种审核制度》等文件，对药品采购活动进行控制。

　　药店在采购药品时，严格遵循药品质量的采购管理程序，坚持向合法企业采购许可证齐全的药品，严格审查采购药品的合法性和可靠性，要求供应商销售人员提供法定代表人签字或盖章的授权委托书原件和聘用证书复印件，并签署质量保证协议。填写第一品种和第一企业“第一品种申报审批表”和“第一企业审批表”，并索取相关资料，第一业务品种、第一业务经质量管理组和公司领导批准后方可开始营业。采购合同的质量条款符合法定标准。

　　药店购买的所有药品都有合法票据，并建立完整的购买记录，确保票、账、货相符。

　　2.规范药品验收程序

　　质量验收是直接关系到进货药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时的药品验收方式、药品检验项目、一级品种、整批药品验收要求等做出了严格规定，具有较强的可行性和可操作性。质量检查员努力掌握国家关于药品质量验收方法和标准的知识。

　　药店配备有合格的检验人员，按照GSP要求逐项验收所购药品，如供应商、到货日期、产品名称、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等，并按规定做好验收记录。合格的药品将上架展示，不合格的药品如贷款与票据不符、包装异常、破损等将被检验人员拒收，并按程序进行处理。

　　第一个品种必须有该批药品的检验报告，进口药品必须提供加盖供货方原印章的《进口药品注册证/药品注册证》、《进口药品检验报告/通关单》。

　　验收记录应当保存一年以上，但不得少于三年。

　　(6)、预防为主，维护好，药房制定了《药品维护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品零管理制度》、《有效药品管理制度》等质量管理文件。药品按照GSP要求分类展示。药品与非药品、内服药品与外用药品、易臭药品分开存放，区域划分合理。

　　柜台展示配药药品和易臭药品，物品摆放整齐美观，品类标签摆放准确，字迹清晰。

　　我店每月对储存的药品进行一次检查，并建立维护记录。有效期在6个月以内的药品，我们按月填写《近效期药品促销单》。每天早上和下午定期监测和记录仓库的温度和湿度，发现超出规定范围时及时采取控制措施。定期检查和维护维修仪器设备，建立设备档案。

　　集装箱设有等待区、退货区和不合格品区。并按要求实施了色码管理。

　　(七)、一丝不苟，做好销售评审

　　药品符合“先生产先出”的要求；后进先出”并对有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温的药品，采取相应措施，保证药品质量。

　　(八)、合法销售，注重售后服务

　　我店在销售中遵守相关法律法规和制度，销售人员能够正确介绍药品的使用方法和注意事项。药剂师在营业时间值班。营业场所设有咨询台，店内明确写明服务约定，公布监督电话，并设立客户建议书。客户的批评或投诉可以得到认真对待，及时处理，并妥善记录。店里没有违法药品广告。

　　药店的药是卖给顾客的。在药品销售过程中，我们坚持GSP要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大，误导用户。与客户开具合法票据，确保票、账、货相符，建立完整的销售记录。

　　同时要重视药品销售质量查询投诉和服务质量投诉的反馈。对于销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查找原因，分清责任，采取有效措施。对于顾客对药品查询和服务质量的投诉，要耐心了解，做好记录，采取补救措施。

　　第三，自我检查和评价

　　20xx年3月23日，我们进行了一次内部审核。本次内审共108项，检查了质量方针目标、质量管理文件、组织机构设置、人力资源配置、硬件设施设备、质量活动全过程控制、顾客服务和外部环境评价等。，并询问了相关人员，查阅了相关记录。认为实施GSP认证后，药品质量管理整体水平、人员素质、技术功能、经营管理等都有了较大提高，基本符合GSP的要求。但还是有两个小问题:

　　①所售药品的质量档案，包括质量标准；

　　②药品摆放不规则；以上问题已整改并接受。

　　在我店全体员工的共同努力下，我们的质量领导小组按照普惠制认证的条款进行了逐项自检，并限期整改不符合项。我们认为他们基本符合普惠制认证的要求，特此申请普惠制认证。

【零售药店自查报告】相关文章：