1998年全国执业药师资格考试试题与解答 药事管理与法规（二）
[41——45] （ ）A．只能在医疗单位配方使用
B．只能在医药商店零售
C．在省级新特药商店配方、销售
D．由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E．在百货商厦、超市等销售
41．试生产期的药品
42．一类精神药品
43．药用婴粟壳
44，0TC药品
45．毒性中药
[46——50] （ ）
A．15％ B．18％
C 25％ D．35％
E． 40％
46．达到GMP生产标准，列入分类管理范围的二类原料药的销售利润率最高为
47．达到GMP生产标准，列入分类管理范围的三类原料药的销售利润率最高为
48．达到GMP生产标准，列入分类管理范围的一类制剂的销售利润率最高为
49．达到GMP生产标准，列入分类管理范围的二类制剂的销售利润率最高为
50．达到GMP生产标准，列入分类管理范围的三类制剂的销售利润率最高为
[51——55] （ ）
A．职工代表大会 B．股东大会
C．董事会 D．总经理
E．监事会
51．股份有限公司的最高权力机构为
52．股份有限公司的经营决策机构为
53．股份有限公司的决策执行机构为
54．股份有限公司经营行为的监督机构为
55．有权对公司增加或者减少注册资本作出决议的机构为
[56——60] （ ）
A．五年 B．七年
C．十年 D．十五年
E．七年零六个月
56．药品行政保护的期限为
57．实用新型专利权的期限为
58．中药二级保护品种的保护期限为
59．注册商标的有效期及每次续展注册的有效期为
60．外观设计专利权的期限为
[61——65] （ ）
A．闹阳花 B．肉从蓉
C．火麻仁 D．胖大海
E．石菖蒲
61．既是食品又是药品的品种是
62．被列于28种毒性中药材品种的是
63．被列于45种国家重点保护的野生药材品种的药材是
64．必须持有有关管理部门批件才能采猎的品种是
65．资源严重减少的主要常用野生药材是
[66——70] （ ）
A．同一批原料在同一天分装的产品
B．同一天同班组一次性投料所生产的产品
C．经最后混合具有均一性的成品
D．成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
E．使用同一台混合设备生产的一次混合产品
66．片剂的一个批号为
67．原料药的一个批号为
68．粉针剂的一个批号为
69．胶囊剂的.一个批号为
70．中成药丸剂的一个批号为
[7l——75] （ ）
A．中药一类新药 B．中药二类新药
C．中药三类新药 D．中药四类新药
E．中药五类新药
71．中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于
72．中药材中提取的有效成分及其制剂属于
73．从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂属于
74．国内异地引种和野生变家养的动植物药材属于
75．中药材新的药用部位及其制剂属于
[76——80] （ ）
A．一年 B．二年
C．三年 D．四年
E．五年
76．药品退货记录应保存
77．进口药品的检验记录和检验报告应保存
78．药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过
79．药品广告审查批淮文号的有效期为
80．对侵犯专利权的诉讼时效为
[8l——85]（ ）
A．不少于30例 B，不少于50例
C．不少于100例 D．不少于300例
E．不少于1000例
81．避孕药二期临床试验的病例数
82．避孕药临床验证的病例数
83．避孕药以外的计划生育药品临床试验的病例数
84．避孕药以外的计划生育药品临床验证的病例数
85．中西药复方制剂临床试验的病例数
[86——90] （ ）
A．属于化验室工作 B．属于物理检测室工作
C．属于商品养护工作 D．属于销售工作
E．属于综合性质量管理工作
86．对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核
87．对库存商品进行循环质量抽查
88．对批发业务的发货进行质量跟踪
89．做好市场需求与库存结构的分析
90．推广、应用现代化质量管理方法
解答
题号：(41—45)
答案：41．C 42．A 43．D 44．E 45．D
解答：本组试题出自《新药审批办法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、http://www.cnrencai.com/
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