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1996年全国执业药师资格考试试题与解答 综合知识与技能（二）
二、B型题(配伍选择题)共40题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也
可不选用。
试题：
[3l——35] （ ）
A．专业技术负责入 B．质控部门负责人 C．检验人 D．质监员 E．总工程师
在制药企业中
31。成品检验结果签字者 32。成品检验结果复核者
33．成品检验报告审查者 34．成品检验报告签字者
35．成品检验操作规程批准者
[36——40] （ ）
A．合同规定标准 B．中间体标准
C．企业内控标准 D．原材料标准 E．法定标准
36．企业产品出厂执行的标准 37．国家监督性抽检的依据
38.企业成品生产依据的成品标淮 39.用户对药品质量提出异议后判定标准
40.企业留样考查执行的标准
[41——45] （ ）
A．精制白喉抗毒素 B．胃蛋白酶、胰蛋白酶
C．硫酸阿托品 D．溴化钠 E．甲状腺糖衣片
41.湿度太高，吸水潮解的药品有 42.温度太高而失效的药品有
43.湿度太高，吸潮后发霉、腐败的药品有
44.湿度太低，风化后影响使用剂量的药品有
45.吸潮后，软化、粘连、膨胀破裂的药品有
[46——50] （ ）
A．60％一75％ B．60％一80％ C．2—10℃ D．0—30℃ E．20℃以下
在药品贮存中 46.冷库温度要求 47. 阴凉库温度要求
48.常温库温度要求 49.冷库相对湿度 50.常温库相对湿度
[51——55] （ ）
A．FDA B．WHO C．USP D．0TC E．UPS
51.非处方药即 52.美国食品与药品管理局即
53.世界卫生组织即 54. 大众药即 55. 美国药典即
[56——60] （ ）
A．环氧乙烷 B．甲醛 C．高锰酸钾 D．新洁尔灭 E．醋酸苯汞
56.重金属类消毒剂包括 57.烷基化合物类消毒剂包括
58.氧化剂类消毒剂包括 59. 醛类消毒剂包括 60. 表面活性剂包括
解答
题号：(3l一35)
答案：31．C 32．A 33．B 34．B 35．E
解答：GMP实施指南规定制药企业质量管理中：检验结果由检验人签字，专业技术
负责人复核，检验报告单由质控部门负责人审查、签字，检验操作规程由总工程师(或厂
技术负责人)批准、签章后，按规定日期起执行。
题号：(36—40)
答案：36．C 37．E 38．C 39．E 40．E
解答：法定标准是对药品质量的基本要求，是药品监督管理的技术法规，是药品生
产、流通与使用时，检验和评定药品质量的法定技术依据。企业内控标准是各生产企业根
据企业的实际，制定的高于法定标准的产品质量标准，是作为判定产品能否出厂的依据，
是企业的技术法规。
根据上述内容，企业产品出厂执行的标准是企业内控标准、企业成品生产依据所用的
标准也是企业内控标准，国家监督性抽检的依据是法定标准。用户对药品质量提出异议后
判定标难属药品使用中药品质量的评定，企业留样考察执行的标准属药品生产中对药品质
量的评定，为此均按法定标准。
题号：(41—45)
答案：41．D 42。A 43．B 44．C 45．E
解答：溴化钠易引湿，湿度太高易引湿而变性，要密闭贮藏。精制白喉抗毒素是生物
制品，应贮藏于冷库，以免受温度影响，若温度太高易变质失效。胃蛋白酶、胰蛋白酶是
动物脏器制剂，易吸潮发霉变质。硫酸阿托品带有结晶水，湿度太低，太干燥，结晶水会
丢失，因而影响使用剂量。甲状腺糖衣片吸潮后糖衣片会粘连，严重时膨胀破裂。
题号：(46—50)
答案：46．C 47．E 48．D 49．A 50．A
解答：各种药品应根据其贮藏要求分别储存于冷库(2—10℃)；阴凉库(20℃以下)；
常温库(0—30℃)。各库房的相对湿度均应保持在60％一75％之间。
题号：(51—55)
答案：51．D 52．A 53．B 54．D 55．C
解答：非处方药英文缩写0TC(over the counter dtug)，美国食品与药品管理局英文
缩写FDA(Food and Drug Administration)，世界卫生组织英文缩写WHO(World Health
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