中药药事管理与法规-1998年

时间：2022-11-01 02:18:42 医师考试我要投稿

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中药药事管理与法规-1998年

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
　　1．违反《中华人民共和国药品管理法》应承担的法律责任有
　　A．行政处分、民事调解、停业整顿
　　B．行政责任、刑事责任、民事责任
　　C．经济责任、领导责任、吊销文号
　　D．停产整顿、行政赔偿、债务清查
　　E．行政处罚、经济赔偿、没收药品
　　
　　2．药品生产企业的生产检验具有的特点是
　　A．生产联系性、预防控制性、把关保证性、自我监督性
　　B．产品创新性、生产联系性、把关保证性、自我监督性
　　C．产品安全性、预防控制性、把关保证性、自我监督性
　　D．生产联系性、预防控制性、疗效确切性、自我监督性
　　E．生产联系性、药品仲裁性、把关保证性、自我监督性
　　3．我国主管药品商标注册和管理部门是
　　A．卫生部 B．国家工商行政管理局
　　C．国家中医药管理局 D．国家专利局
　　E．国家技术监督局
　　4．根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是
　　A．麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
　　B．麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
　　C．麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
　　D．精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
　　E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
　　
　　5．进口药品的监督管理工作依据的法规是
　　A．《进口药品检验报告书》
　　B．卫生部颁布的《进口药品管理办法》
　　C．卫生部核发的《进口药品注册证》
　　D．卫生部核发的《进口药品许可证》
　　E．卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》
　　6．药品生产企业对各类人员进行《规范》培训，其目的
　　A．掌握多种生产技能，进行考工定级
　　B．减少并杜绝生产过程中差错和污染药品
　　C．提高管理、专业技术水平、晋升职称
　　D．提高人员素质，提高企业社会效益
　　E．提高人员素质，提高企业的知名度
　　7．中药知识产权保护的内容形式有
　　A．价格保护、商标保护、中药品种保护、新药保护
　　B．专利保护、处方保密、中药品种保护、新药保护
　　C．专利保护、商标保护、版权保护、新药保护
　　D．专利保护、商标保护、中药品种保护、行政保护　　
　　E．专利保护、商标保护、中药品种保护、新药保护
　　8．中药处方调配时，，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经
　　A．院领导签字 B．药剂科主任签字
　　C．主治医生再签字　 D．收方者签字
　 E．患者签字
　　9．中药生产企业执行《药品生产质量管理规范》应该结合本企业实际制定
　　A．制定原始记录的管理制度并贯彻执行
　　B．各项人员管理责任制度并贯彻执行
　　C．GMP的实施细则并贯彻执行
　　D．GMP的各项技术标准并贯彻执行
　　E．各项工作标准并贯彻执行
　　
　　10．根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品
　　A．中药饮片 B．中药材
　　C．血液制品　 D．卫生材料
　　E、抗生素
　　11．《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材，必须标明的是
　　A．该品种药理活性　　B．该品种指标成分
　　C．该品种产地　　 D．该品种含水量
　　E．该品种储藏条件
　　12．毒性药品处方调配时
　　A．处方七次有效，由患者保存处方
　　B．对处方做出明显标记，以利患者再次使用
　　C．处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
　　D．处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
　　E．可不凭处方零售，但应向患者说明注意点
　　13．麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等连续使用不得超过
　　A．3天　　B．5天
　　C．7天　　D．10天
　　E．15天
　　14．在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚
　　A．擅自动用封存药品的
　　B．药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
　C．擅自进行生产、销售、使用的
　　D．被污染不能药用的
　　E．擅自为医疗单位加工制剂的
　　15．一、二类新药的试产期为http://www.cnrencai.com/

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