QA工作总结
总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以明确下一步的工作方向,少走弯路,少犯错误,提高工作效益,因此好好准备一份总结吧。那么总结要注意有什么内容呢?以下是小编为大家收集的QA工作总结,欢迎大家分享。
QA工作总结1
一、工作的心态
1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是QA就不一定了,因为QA保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。
2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的'时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。
3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和QA相比的话,那测试就是天堂,QA就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说CMMI没用,随便怎么说CMMI就是写文档,随便怎么说QA真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个QA要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。
二、工作的职责
1.说到QA的职责,我相信每个QA都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。
2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的QA,但不是一个优秀的QA,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个QA的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个QA,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,QA说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,QA很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写XXX,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的QA。
三、工作中注意点
1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在QA中也有这个,所以QA人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。
2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,QA具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为QA要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。
四、总结提高
1.我以前在做QA的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的群去讨论或给我邮件。
2.制度化,一个项目没有一个好的流程,那结果并不一定好,一个QA没有好的做事的流程,那结果当然也是可想而知的,我曾经经历过,一个QA组会议的内容就是每周将自己发现的偏离汇报一下就完事了,导致结果是大家每次在开会前一天,天马行空的想几个偏离,就目前国内的大环境,找几个偏离的时间加起来不要十分钟,导致的结果是,QA每周的工作量想10分钟,写20分钟,共30分钟,可悲啊!这是谁的错?
这是制度的错!因为没有制度或流程去规范QA,所以我建议QA一定要制定自己的流程规范,并时时的监控流程规范的执行情况,否则结果是QA郁闷的想换行,虚度阿,QA领导天天被上头说,看不到成果,天天喊苍天大地啊……
五、结束语
我不是什么牛人,只是在QA行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。
QA工作总结2
回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。
一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结:
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。
3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的`状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。
二、20xx年即将到来,也从这一年的工作中制订下一年的计划:
1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。
3、能够多接触GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
QA工作总结3
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!
正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入x:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的.进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、x文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!
QA工作总结4
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX,重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划,完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划
QA工作总结5
一.实习时间
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国OTC行业的'领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。
(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。
公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程:
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程:
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
姓名:xxx
时间:20xx.XX.XX
QA工作总结6
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xx有限公司。她将在xx的领域被承认是做得最好的! 正如xx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的`相关经验,进入xx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手
消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的`危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、公司文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx_人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!
QA工作总结7
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。
无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这
个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的.品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为QA的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部
年 月 日
QA工作总结8
1.成品首件检查:
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对,生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查,并制作《QA首件检验报告》,检查无误后交组长审核。
2.成品抽样检验:
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《QA成品检验报告》,检查无误后交组长审核。
3.成品出货检验:
依《成品装车规范》,S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。
4.开具品质异常联络书:
当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5.不良反馈及改善追踪:
成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。
6.盖OBA pASS章:
对检验OK的`成品盖上OBA pASS章。
7.稽核成品仓:
每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。
8.日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的填写。
9.完成上级交办的事务:
及时完成上级交办的事务。
QA工作总结9
一主要工作完成情况:
1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。
2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。
3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4、完成纯化水验证取样工作。
5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得较满意的工作
能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。
四自我认为做的不满意的工作
对GMP细节不够敏锐,有待提高。
五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:
学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的`展开,批记录如何审核等。
六20xx年度学习计划以及工作计划
1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。
4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、
其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
QA工作总结10
相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!
在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对xx产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。
清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的`沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。
质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人,进入xxxx以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:
第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。
第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!
第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。
第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
QA工作总结11
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入xxx:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的'帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、xx文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“Westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxx赋予我的伟大使命!
QA:xx年xx月xx日
QA工作总结12
一、工作的总体感受
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受
在固体制剂车间里,各个岗位上的`同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识
qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容
固体车间各个岗位学习
学习审核生产批记录,整理归档文件学习受训相关内容
五、工作的具体回顾(以片剂为例)相关知识
片剂的制备
(1)原辅料的处理
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片
压片的过程包括饲料、压片、出片。片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
(2)裂片
检查方法取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓
产生原因崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑
片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题
制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!
QA工作总结13
回顾这一年来的工作历程,QA的工作情况可以分为以下几点:
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行GMP强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。
GMP培训学习提高了人员素质,也使GMP管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的`提高。
SOP及各种记录的管理
SOP的`重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时,按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月,根据GMP规定,QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
总结:上是20xx年原料药车间QA部门工作总结以及20xx年的工作计划。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!
QA工作总结14
时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到QA职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的QA努力。
同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的'几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。
在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
总结人:XXX
年 月 日
QA工作总结15
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入xxxx:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的`不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、xxx文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
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