QA工作总结

时间：2023-01-26 15:09:31 工作总结我要投稿

QA工作总结15篇

　　总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等情况加以回顾和分析的一种书面材料，它可以提升我们发现问题的能力，快快来写一份总结吧。你想知道总结怎么写吗？下面是小编精心整理的QA工作总结，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

QA工作总结15篇

QA工作总结1

　　第一部分XXXX工作总结

　　一、成绩

　　1、QA团队管理

　　XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。

　　2、体系管理

　　XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。

　　3、审计管理

　　XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

　　4、产品质量改进/产品质量回顾

　　XXXX年完成公司36种产品质量回顾。

　　5、放行管理

　　XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。

　　6、验证管理

　　XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。

　　7、生产过程监控

　　XXXX年按照公司要求完成所有的.监控项目。

　　8、偏差/投诉管理

　　XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。

　　9、供应商管理

　　XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

　　10、召回/追溯管理

　　XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。

　　11、变更管理

　　XXXX年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。

　　12、培训

　　XXXX年按照年初计划，完成42项培训。

　　13、法规/标准管理

　　XXXX年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。

　　14、计量管理

　　XXXX年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部门完成相关工作。

　　二、不足

　　1、QA团队成员知识和能力略显不足

　　2、计量管理与技能不足

　　3、验证管理知识欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改进

　　1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。

　　2、加外部计量管理知识和技能培训

　　3、参加外部验证和偏差管理培训

　　第二部分XXXX工作计划

　　1、XXXX年管理评审、内部审核（自检）计划

　　2、XXXX年体系转版计划

　　3、XXXX年验证计划

　　4、XXXX年供应商审计计划

　　5、XXXX年项目变更计划

　　6、XXXX年质量培训计划

　　7、XXXX年检定/校验计划

　　8、XXXX年产品质量改进计划

QA工作总结2

　　20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!

　　正如x的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

　　一、初入x：适应

　　一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

　　二、学习和提高：良好开端

　　由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入x担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的.质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!

　　四、x文化：态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度，既为x的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!

QA工作总结3

尊敬的领导：

　　我于20xx年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

　　在本部门的.工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。

　　在这近两个月的试用期中，我学习了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

　　期间主要工作成绩：

　　1.对新旧文件的登记、分发、替换；

　　2.完成生产现场的监控；

　　3.做好原辅料取样、送检工作；

　　4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。

　　工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

　　进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！

QA工作总结4

　　20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

　　一、初入公司：适应

　　一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

　　二、学习和提高：良好开端

　　由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手

　　消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的'危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!

　　四、公司文化：态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“Westriveforperfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

QA工作总结5

　　一主要工作完成情况：

　　1、学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

　　2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，送样，相关记录等。

　　3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

　　4、完成纯化水验证取样工作。

　　5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得较满意的工作

　　能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

　　四自我认为做的不满意的工作

　　对GMP细节不够敏锐，有待提高。

　　五专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

　　学习相关的GMP知识，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的'方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

　　六20xx年度学习计划以及工作计划

　　1、认真学习GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

　　2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

　　4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。、

　　其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

QA工作总结6

　　我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业，获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司），主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来，我始终不忘领导的信任和肩负的重任，对工作尽职尽责，勤勤恳恳，在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识，在工作中向领导和同事虚心地学习，努力掌握和推行各种新技术，对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

　　经过一年的工作实践和学习，对GMP有了进一步的认识，掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点，能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上，在车间里进行了为期3个月生产操作学习，在第一工作现场了解了药品的生产，深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境，因此，要对纯化水、生活饮用水，尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测，确保药品的生产环境符合要求。通过学习，熟练掌握了环境监测的方式和方法，包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中，严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测，确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查，确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中，遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析，进一步认识到药品质量在过程控制中的.工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方，在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

　　认真完成质量的监控工作，保证检药品生产的安全，以及保证药品的质量，让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中，我凭借扎实的专业知识和理论基础，努力争取提高自己，对自己高标准、严要求，高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求，组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处，构建和谐的工作环境。因此，我正确认识自身的工作和价值，正确处理苦与乐，得与失、个人利益和集体利益的关系，坚持甘于奉献、诚实敬业；我利用休息时间学习与工作相关的知识，细心学习他人长处，改掉自己不足，并虚心向领导、同事请教，在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中，以制度、纪律规范自己的一切言行，严格遵守公司各项规章制度，尊重领导，团结同志，谦虚谨慎，主动接受来自各方面的意见，不断改进工作；坚持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的话不说，积极维护公司的良好形象。

QA工作总结7

　　在药厂，QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间回觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙，渐渐地，车间便没有了QA的立足之地。

　　那么QA应该如何做好工作呢，个人总结了几点：

　　1、基本功过硬。

　　这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。

　　2、搞好人际关系。

　　人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派。因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。

　　当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。

　　3、认真、严谨、细心。

　　如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；

　　填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。。。如果以上类似的'事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。

　　4、树立威信。

　　作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。

　　5、QA是一个团队。

　　QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。

　　6、QA需要领导的支持。

　　QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。

　　7、改变车间主任的质量意识。

　　这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。

　　8、沟通能力很重要。

　　QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。

　　总结来说，个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件，基本功是你的宝库（随时要拿出有用的东西），沟通能力是你的武器，质量部是你的保障，有了这些，我想车间应该会有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

QA工作总结8

　　20xx年x月x日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的！正如公司的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

　　一、适应

　　一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的.生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

　　二、学习和提高：良好开端

　　由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入公司担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对公司产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染？现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

　　四、态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是做事的态度，既为公司的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“West rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了我对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命！

QA工作总结9

　　20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

　　一、初入xxxx：适应

　　一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的'学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

　　二、学习和提高：良好开端

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

　　四、xxx文化：态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！

QA工作总结10

尊敬的领导们，同事们：

　　春去冬来，寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

　　回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

　　一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

　　1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

　　3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

　　4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的'抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

　　5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

　　6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

　　7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

　　8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

　　二、当前质量保证QA部存在的问题：

　　改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：

　　1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。

　　公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

　　2、管理前线微弱，缺乏活力。

　　质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

　　3、部门员工整体素质仍需进一步提高。

　　QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

　　三、xxx年度工作计划和重点

　　1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。

　　2、提高质量保证QA部工作人员素质。

　　一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。

　　二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

　　3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

　　4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

　　5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

　　质量保证QA部xxx年12月28日

QA工作总结11

　　20xx年x月x日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

　　一、初入xxxxx：适应

　　二、学习和提高：良好开端

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

　　四、xxxx文化：态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“West rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！

QA工作总结12

　　回顾20xx年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。

　　本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种，返工3725批次，平均返工率9.8%

　　以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩：

　　QA团队建设：

　　1、人员组成：副组长1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥1人，细选2人，包装9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。

　　2、后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；分析原因；不断进步。

　　3、初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。

　　4、灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

　　5、完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。

　　质管部与生产部：

　　1、与工序组长。积极引导干燥与细选组长；持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；要求其对员工进行培训教育，主动与QA合作。

　　2、与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱，其内部建设混乱，工艺员个人技能不过关；我们无奈采取“忽视”战术，直接跳过工艺，自己履行工艺核查工作；下半年工艺重组，我们及时调整战术，为工艺提供我们力所能及的帮助，鼓励工艺主管进行队伍建设，在日常工作中，与工艺员合作，对工艺员进行引导，使工艺自身能履行职责工作。

　　3、与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上，我们在保证质量的前提下，加快检查效率，确保其及时完成计划。

　　质管部与成品仓库：

　　1、及时处理退货：接到成品退货通知后，及时安排QA进行质量检查；并根据退货处理周期要求进行跟踪。

　　2、及时的`确认养护品种质量：成品在养护过程中发现的问题品种，当天对其进行质量确认，并发布确认信息。

　　3、共同把关质量：通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息，确保成品库能按照客户质量要求发货，不错发。

　　4、与客户沟通：积极通过成品库与客户，业务员进行沟通。明确客户质量标准，减少非质量问题退货。

　　本年度，我们取得了一定的成绩，但同时也可以看出，我们还需要继续努力提高，做的更好。

　　展望20xx：

　　回顾20xx，展望20xx。我们深知：只有良好的QA团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证xxxx的品牌；可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

　　以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求：

　　加强QA内部管理：

　　1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；保证质量，服务xxxx。

　　2.完善团队培训体系：

　　2.1结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。

　　2.2重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。

　　3.落实完善绩效考核：

　　3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

　　3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。

　　3.3结合QA分级管理制度。

　　4.引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设，实现“共好”。

　　注重效益、成本与质量的关系：

　　1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。

　　2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。

　　3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。

　　4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

　　做好QA与生产，QA与职工的沟通：

　　1.质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

　　2.用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

　　3.注重过程控制，增加检查频率。

　　完善并推行质量保证体系：

　　1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。

　　2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的GMP检查，规范督促其他部门推行质量化管理。

QA工作总结13

尊敬各位领导、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。

　　一、上半年开展的重点工作

　　1、重新拟定质量管理流程

　　2、生产过程质量控制，

　　3、履行质量放行职责

　　4、质量问题的调查和处理

　　5、开展质量月活动

　　6、加强质量人员培训

　　7、协调和沟通

　　1、重新拟定质量管理流程

　　公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

　　2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点

　　每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。

　　（1）把关口

　　对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；

　　（2）加强质量通病的防治

　　针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；

　　3、严格履行质量放行职责

　　监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。

　　4、质量问题的调查和处理

　　按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

　　5、开展质量月活动

　　根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。

　　通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

　　6、质量人员培训

　　根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。

　　7、协调和沟通

　　协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

　　二、上半年质量情况

　　1、质量总体情况

　　2、影响产品质量原因的分析

　　3、对提高产品质量提出几点建议

　　1、质量总体情况

　　一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批次,其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：

　　①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

　　2、就目前现状，影响产品质量的原因

　　⑴各剂型出现的常见质量问题：

　　颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；

　　片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；

　　丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；

　　胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。

　　⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的'操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：

　　①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；

　　②工艺：工艺技术不完善；

　　③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；

　　④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。

　　3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议

　　①改进工艺方法，优化工艺参数；

　　②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；

　　③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。

　　三、个人存在的问题

　　1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；

　　2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；

　　3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

　　4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；

　　四、下半年工作计划

　　①新增半成品实物对照

　　质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

　　②规范操作，加强检查

　　加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；

　　③加强物料进厂验收

　　加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。

　　④持续改进，做好产品中控数据分析

　　真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。

　　⑤加强内部审计工作

　　内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，

　　⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。

　　⑦加强解决实际问题的能力

　　今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。

　　以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

　　谢谢大家！！

QA工作总结14

　　回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项工作更上一个新的台阶。

　　一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结：

　　1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

　　2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。

　　3、生产车间方面，未按质量体系文件的要求进行操作，应注重规范和人员的工作行为，减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆，执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况，还要加强给予教育，从而使得文件得到较好的贯彻执行。

　　二、20xx年即将到来，也从这一年的工作中制订下一年的计划：

　　1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

　　2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的.了解。

　　3、能够多接触GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

　　4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的工作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

　　5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

　　6、及时完成上级交办的其它任务。

QA工作总结15

　　第一部分20xx工作总结

　　一、成绩

　　1、QA团队管理

　　20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

　　2、体系管理

　　20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx，重新修订和完善公司质量管理体系文件。

　　3、审计管理

　　20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

　　4、产品质量改进/产品质量回顾

　　20xx年完成公司36种产品质量回顾。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50种物料，30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。

　　6、验证管理

　　20xx年完成年初既定的.20项验证项目。

　　7、生产过程监控

　　20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

　　8、偏差/投诉管理

　　20xx年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。

　　9、供应商管理

　　20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

　　11、变更管理

　　20xx年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。

　　12、培训

　　20xx年按照年初计划，完成42项培训。

　　13、法规/标准管理

　　20xx年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。

　　14、计量管理

　　20xx年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部门完成相关工作。

　　二、不足

　　1、QA团队成员知识和能力略显不足

　　2、计量管理与技能不足

　　3、验证管理知识欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改进

　　1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。

　　2、加外部计量管理知识和技能培训

　　3、参加外部验证和偏差管理培训

　　第二部分20xx工作计划

　　1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

　　2、20xx年体系转版计划

　　3、20xx年验证计划

　　4、20xx年供应商审计计划

　　5、20xx年项目变更计划

　　6、20xx年质量培训计划

　　7、20xx年检定/校验计划

　　8、20xx年产品质量改进计划

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QA工作总结01-14