质量管理部年度工作计划

时间：2022-01-06 15:36:22 工作计划我要投稿

质量管理部年度工作计划

　　日子如同白驹过隙，又迎来了一个全新的起点，该为接下来的学习制定一个计划了。计划怎么写才不会流于形式呢？下面是小编为大家整理的质量管理部年度工作计划，希望对大家有所帮助。

质量管理部年度工作计划

质量管理部年度工作计划1

　　质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：

　　一、质量管理方面;

　　根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

　　为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。

　　为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

　　对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

　　为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。

　　按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。

　　不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

　　二、药品验收方面;

　　公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的'维护。

　　三、药品养护方面;

　　药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。

　　为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。

　　在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让GSP工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。

质量管理部年度工作计划2

　　一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

　　通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合理，还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。

　　二、规范进料检验工作

　　在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验;对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的，及时发出car(品质异常通知单)要求改正，并跟进检测改进的结果。

　　三、加强过程质量控制

　　近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。为保证制程质量，计划自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。

　　制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬，对新发现的批量质量事故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理意见。

　　四、开始进行fqc产成品抽样检验工作

　　早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始，需对要入库的产成品进行aql抽样检测，并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的，及时通知生产部门修正。

　　五、做好质量相关数据的统计分析工作

　　认真做好质量管理相关数据的统计工作，及时报送各类质量报表，为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。

　　六、定期召集质量例会

　　每月召集一次质量例会，就上个月的质量问题进行通报分析，完善纠正和预防措施，做好会议记录，对实施情况进行跟踪监督。

质量管理部年度工作计划3

　　一、本部门质量目标

　　1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行，重点抓好6.4、7.5等条款的运行，确保月度督导和内审中不出现不合格项，争取外审不出现不合格项；

　　2、确保重伤率≤3‰，努力实现零死亡的目标；

　　3、确保一般事故率≤8‰，力争事故率比20xx年下降10%；

　　4、认真落实隐患整改工作，确保隐患整改率100%；

　　5、积极做好员工“三级安全教育”工作，确保教育覆盖面100%；

　　6、会同人力资源部强化对特种作业人员的管理，确保特种作业人员持证上岗率100%；

　　7、积极推进职业健康安全管理体系建立工作，力争9月份通过审核发证；

　　8、创造条件推进公司安全标准化达标验收工作。

　　二、工作措施：

　　1、落实安全责任。进一步明确各部门主要负责人岗位安全责任，签订安全责任书；同时还将要求各单位、各施工队与所属班组签订安全生产责任书，并推动有条件的单位与每个施工人员签订安全生产责任书；积极建议公司与安全保卫部签订安全生产责任书，明确责任目标和奖惩办法，在此基础上，安保部将与每位安全管理员签订责任书。通过以上措施，将安全生产责任逐层逐级分解落实到位，形成“横向到边，纵向到底，责权利明确”的安全责任体系。

　　2、改进安全措施。20xx年我们将建议公司作一下几方面的投入：（1）对平台区及分段堆场实行管道集中供氧、乙炔，减少气瓶使用中的隐患；（2）改进船台及码头区集中供气系统，实行气泡上船，减少火情发生；（3）逐步对上船设备配备硬质防护罩（白铁皮）；（4）适当添置通风及照明设施；（5）分批将平台及堆场的竹跳板更换为钢质跳板。

　　3、加强教育培训。进一步强化对新职工和新进外包工队的教育培训工作，确保各类人员岗前培训率达100%；根据不同季节、不同作业阶段的特点，适时组织对相关人员的专业培训教育活动；对所有特种作业人员加强培训/复训工作，确保特种作业人员持证上岗率100%；创新教育培训的方式方法，创造条件运用多媒体手段进行教育培训，提高教育培训的规范性。

　　4、突出工作重点。继续对识别出的重点区域、重点人群、重点工序和重点时段进行重点盯防监控，围绕重点，布置优势管理力量，采取针对性的防控措施，分解落实四级防控责任（即安全管理员-施工单位-班组-施工者），对喷漆、动火、狭小密闭空间作业、加油、大型分段、设备起吊翻身，X光拍片等工序执行严格的审批/备案登记制度，确保重点工序的安全可靠。

　　5、完善规章制度。结合职业健康安全管理体系及安全标准化的要求，及时制定相适应的安全管理制度和操作规程，确保让全体施工和管理人员都做到有“法”可依。进一步修订、完善和规范《常见违章处罚标准》，努力减少制度上的死角和盲区，提高规章、规定的可操作性，减少扯皮推诿现象；对各个管理岗位明确完善的安全职责和责任追究办法，真正做到“安全重担大家挑，人人肩上有指标”。

　　6、加大监管力度。充分发挥现有安全管理队伍的作用，积极调动各单位专、兼职安全员的积极性，切实提高护船队员的工作责任心。在施工现场形成动态、全覆盖、不间断、无盲区的监管网络，让每一个安全设施和施工行为都处于密切关注之中。同时进一步规范安全管理人员的工作日记，实行统一格式，逐日逐项记录安全管理中的问题、措施及落实情况，同时明确每个安全管理员《隐患整改通知单》的最低数量和督促落实整改率（100%），让每一个安全管理人员有压力、有指标、有考核。对一些不服从监管、对抗管理的单位和个人采取高压政策，除经济手段外，还将提请公司采取包括辞退在内的行政手段，加大监管力度，维护安全管理的严肃性和权威性。

　　7、加强队伍建设。加强专、兼职安全管理人员和护船队的管理，在学习培训、考核任用、日常监管等方面作一系列的改进。在学习培训方面，要采取自学与集中培训相结合，请进来与走出去相结合的形式，重点在培训的效果上做文章，要创造条件组织专兼职安全管理人员到安全管理较为先进的同行中学习取经；在考核任用上要引进淘汰机制，优胜劣汰，对履职不到位的人员进行严肃的责任追究，对失职、渎职、玩忽职守的人员坚决清除出安全监管队伍；在日常监管上，每月将采取自我考评、部门考评和各施工单位考评三结合的考评模式，并将最终考评结果与个人当月岗位工资进行挂钩，真正做到奖勤罚懒。通过以上措施，努力造就一支业务精通、素质良好、管理有方、责任感强的安全监管队伍。

　　8、严格考核奖惩。严格按照《常见违章处罚标准》，进一步加大考核力度；特别是要加大对各单位、各施工队主要负责人的考核力度，单位出现了违章和事故，对主要负责人都要追究领导责任；要充分运用好安全一票否决权，对各类先进、标兵评选均认真审查，凡有违章、违纪、被处理/处罚过的各类人员（包括管理人员）一律不得参评；对安全意识差、安全管理不到位、事故多发的单位主要负责人或施工队主要负责人，可以向公司提出包括解聘职务、辞退队伍在内的处理建议。通过严格的考核/追究机制来促使全员特别是单位/队伍主要负责人的安全意识的提高和安全职责的落实。