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基础验收监理评估报告
随着个人的素质不断提高，需要使用报告的情况越来越多，报告根据用途的不同也有着不同的类型。相信许多人会觉得报告很难写吧，以下是小编整理的基础验收监理评估报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
基础验收监理评估报告1
一、资料与方法
（一）一般资料
回顾性分析我院20xx年3月—20xx年10月期间收集的医疗器械临床试验监管分析报告单及定期相关核查意见作为本次研究对象，汇总我院普遍存在的临床医疗器械实验监管中出现的具体问题，并给予相应指导措施。
（二）统计学处理
使用SPSS22、0统计学软件对本次研究数据进行处理，计数资料组建组间对比使用百分比（%）表示，使用X？检验，计量资料采用t检验，P
二、结果
通过回顾性方式归纳我院医疗器械临床试验监管工作中存在的普遍问题映射出我国医疗器械临床试验监管的基本现状，相关因素见表1。
三、相应措施指导
1、合理规范临床基地设置：由于医疗器械本身的复杂和场所选择的多样性，导致我国大多数医院的临床试验基地规划欠合理，并影响了相对临床的试验周期。对此，相关的医疗器械企业和医院应当科学协调临床试验站点，在实验开始前，把相对的临床试验现场核查的场地基础内容加入到保障临床试验质量控制方面，以文件的形式固定化。要栏裥调分配相应的试验所需场地（如血站、口腔、眼科、临床试验检验中心等），避免产品资源的浪费和排队现象，最大程度保证临床试验周期的顺利完成。
2、要加强对监察员及相关人员的培训：目前我国医疗器械产业基础不牢固，缺乏高素质从业人员，尤其是医疗监管及相关法律方面缺失比较突出，从而相关机构要构建独立的医疗器械的管理部门，对临床试验所设计人员进行集中培训指导，并把在监管和实验中出现的不良事件及问题进行纠正，学习相关监管方面的法律法规，特别注意CFDA的新法规条例，定期参加各种形式的考核和相关讲座，对进行临床试验人员要进行产品特性、使用及说明的训练，从整体上提高该部门的工作人员素质和技能。
3、不断构建临床试验对医疗器械的管理：相关医院和机构要对医疗器械的使用、清洁、保养及回收等程序规范化，并使用记录备案制度，标注产品型号、名称及生产失效时间，用特殊符号标记为“临床试验”的专用物品，为了确保接收、维修及回收的医疗器械数吻合对应，要严格做好处置日期、处置原因、处置方法、相关型号、批号、规格及涉及人员姓名。
4、细化立项审核，严格控制临床试验风险：我国大部分民营医疗器械企业管理相对粗放，产品质量保证比较波动，所以在临床试验机构在申请临床试验前要综合评估企业的整体资源的合格性，严格把控好临床试验风险。主要包括对试验产品的评估考虑、企业及监管员的整体素质评估、开展临床试验研究人员技术能力和处理突发事件能力的评估。在试验开启前还要召开研究者所涉及人员会议，详细介绍注意事项及相关要求，对于试验中出现的不合格产品和受试过程不理想的产品，要以保证受试者利益为前提，限制盲目机型市场的流通和开发，结合中国自身具体实际，建立一套规范化的医疗器械监管制度及临床实验审批规定，从粗到细规划整个项目的各个审核标准，从而保证临床试验周期的顺利结束，达到最优试验效果。
四、结语
虽然我国医疗器械监管工作起步晚，但医疗器械的.临床试验是对医疗器械进行检验和运行结果的科学评估标准，直接影响着相关医疗器械企业的发展方向，所以如何促进经济有效的监管临床试验成为全球范围内监管部门的一大困扰难题[3]。本研究表明，医疗器械的临床试验监管是医疗器械管理工作中的重要组成部分，必要的管理措施和遵守相关的法律法规，是提高我国医疗器械管理能力和保障相关临床试验质量的基础堡垒，为医疗器械市场协调发展起到积极的促进意义。
基础验收监理评估报告2
一、新问题的提出
由于当前我国政府机构改革仍处于过渡时期，适应社会主义市场经济的行政管理体制虽然已初步建立，但还有待于进一步完善。因此，处于探索阶段的政府绩效评估无论在理论还是实践上都表现得很不成熟，和发达国家的实践相比，我国的政府绩效评估“还处在原始的手工业水平上”，具有“自发性”、“盲目性”、“随意性”、“单向性”、“消极被动性”和“封闭神秘性”等特征，这些特征（新问题）已经成为我国政府绩效评估发展的障碍，如不及时解决，必将导致政府绩效评估流于形式，甚至步入歧途。由此，本文借鉴国外的先进经验对我国的政府绩效评估模式和运行程序加以设计延伸。
二、我国政府绩效评估目前状况
（一）我国政府绩效评估的基础。我国政府绩效评估的基础可以概括为以下几个方面摘要：由于价值观念的限制，人们缺乏对政府实施监督的意识和行为，相应的，政府的责任意识和创新动力欠缺摘要：政府有强烈的向西方国家学习的动力，但在急功近利的赶超心态支配下，往往忽视自身创新，而倾向于寻找普适性的方法和技术摘要：强烈的人文化色彩使得中国人较少有制度意识，对于新问题的分析也倾向于进行定性的界定；同时，在党对政府、中心对地方政府的控制和影响方面，党和中心分别借助于自己对于调整两种关系的主动权的掌控，赋予两种关系更多的期权特色。这样的基础限定了我国政府绩效评估的发展方向和路径，使其呈现出明显的中国特色。
（二）我国政府绩效评估存在的新问题。和发达国家相比之下，我国政府绩效评估存在如下新问题摘要：（1）有关政府绩效评估探究的理论和实践不足；（2）政府绩效评估的制度化、规范化程度还不够摘要：（3）对政府绩效评估的实际应用有误区；（4）政府绩效评估的体系不够健全；（5）政府绩效评估设计的内容和构架不够科学。
三、我国政府绩效评估模式和运行程序的设计延伸
（一）国外政府绩效评估的先进经验。发达国家政府绩效管理和评估起步早，发展快，具有一些值得借鉴的做法和经验摘要：（1）注重完善政府绩效管理和评估的法律体系；（2）注重评估机构的健全和评估方法的科学化；（3）将全面质量管理的理念融入绩效管理，确立以质量为核心、以顾客为导向、以服务为目标的绩效管理模式；（4）以公共支出评价为手段，注重政府绩效审计。
（二）我国政府绩效评估运行模式。根据评价主体的.不同，政府卓越绩效评价可分为三个评价模式摘要：第一方评价摘要：政府内部的自我评价摘要：第二方评价摘要：上级政府、公民对下级政府和提供公共服务的事务部门的评价；第三方评价摘要：独立的第三方专门评价机构对各级政府的评价。
（三）我国政府绩效评估程序
1、我国政府绩效评估制度化、法制化建设的一般化程序。第一，根据《宪法》、《立法法》制定《绩效评估法》，从立法上确立绩效评估的地位，保证绩效评估成为政府公共管理的基本环节，促使政府开展评估工作。第二，根据《绩效评估法》规范政府绩效评估法律关系，从法律上树立绩效评估的权威性，确保评估机构享有在调查、评估过程中不受任何干扰的权利；确保评估结果有效传递和反馈，有充分的可信度和透明度。第三，按照法制化原则健全评估制度和法规，主要是通过全国人大制定政府绩效评估的相关制度，使我国政府绩效评估纳入规范化、制度化、法制化的轨道。
2、我国政府绩效评估具体程序设计。根据我国政府卓越绩效评价运行模式摘要：第一方评价、第二方评价、第三方评价的分类要求而设计的评价程序如下摘要：
第一方评价程序。首先，评价主体根据组织自身特征建立内部的组织卓越绩效评价机构，遴选和确定评价人员，并需获取评价机构和评价人员资格认证摘要：其次，依据《政府卓越绩效评价准则》和《政府卓越绩效评价准则实施指南》的要求起草绩效评估计划，报请评估管理和监督委员会给予指导和监督；再次，根据绩效评估计划，分步骤实施评价程序，包括评价动员、评价信息的收集、评价值的计算和分析、评价结果的形成、撰写评价报告；最后，根据评价结果分析，结合组织内部的激励机制和用人机制落实责任，并诊断出组织的优势和不足，识别组织的持续改进方向，为制定下一轮绩效评估计划和第二方、第三方评价提供借鉴。
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